Basis™ と高強度インターバル トレーニング (HIIT) が筋肉代謝と運動パフォーマンスに及ぼす影響
2023年2月13日 更新者：Elysium Health
健康な 18 ～ 35 歳の筋肉代謝と運動パフォーマンスに対する Basis™ と高強度インターバル トレーニング (HIIT) の効果
これは、18 ～ 35 歳の男性を対象に、高強度インターバル トレーニング (HIIT) と 3 週間の BasisTM の毎日の投与の効果を評価するための単一施設、無作為化、プラセボ対照パイロット研究です。
この研究は、スクリーニング訪問、ベースライン訪問、それに続く治療とHIITフェーズ（3週間）、および補充後のフォローアップ訪問で構成されます（これは、最後のHIITセッションの48時間後（またはそれ以上）に発生します）. スクリーニング段階の後、参加基準を満たす被験者は、2 つの治療グループのうちの 1 つに無作為に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Exeter、イギリス、EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～35歳の男性
- 体格指数 18.5 ～ 30 kg.m-2
- インフォームドコンセントを与える能力
- レクリエーション活動をしている（本研究では、週に 1 回以上の運動と定義されている）。
除外基準:
- 定期的に HIIT を行っている人、または持久力イベントで高度なトレーニングを受けている人 (例: トライアスリート）
- 現在、代謝に影響を与えることが知られているサプリメントを摂取しています (例: イブプロフェン、覚醒剤、ビタミン、NR)
- 処方薬の服用
- ビーガン食の摂取
- 高脂肪、低炭水化物の食事を摂取する
- タンパク質および/または乳製品サプリメントの習慣的な摂取 (例: 乳漿タンパク）
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ群に無作為に割り当てられた被験者は、プラセボ経口カプセルを3週間受け取ります
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アクティブコンパレータ：NRPTの1X用量
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アクティブなグループにランダムに割り当てられた被験者は、ニコチンアミドリボシドとプテロスチルベンを受け取ります（各カプセルには125 mg NRと25 mg PTが含まれ、1日の合計用量は2カプセルです）3週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミトコンドリア機能
時間枠：3週間
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Oroboros Oxygraph を使用した高解像度呼吸計測により測定
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力
時間枠：3週間
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VO2max で測定される最大持久力を測定するには
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3週間
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筋力
時間枠：3週間
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力変換器ストレングスチェアを使用して最大随意収縮を測定するには
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3週間
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筋力
時間枠：3週間
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30 秒のウィンゲート テストで測定された筋力生産能力に対する NRPT サプリメントの有無にかかわらず、HIIT の効果を判断します。
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3週間
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ミトコンドリアタンパク質
時間枠：3週間
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ウエスタンブロット法を使用して、NRPT 補給を伴う HIIT が HIIT 単独よりもミトコンドリア機能を改善するかどうかを判断する
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3週間
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体重
時間枠：3週間
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生体電気インピーダンス分析スケールを使用して体重を測定することにより、体組成に対する NRPT サプリメントの有無にかかわらず、HIIT の効果を判断する
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3週間
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体脂肪率
時間枠：3週間
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生体電気インピーダンス分析スケールを使用して体脂肪率を測定することにより、体組成に対する NRPT サプリメントの有無にかかわらず、HIIT の効果を判断する
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3週間
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POMS によるリカバリ
時間枠：3週間
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気分状態のプロファイル (POMS) を介して回復に対する NRPT サプリメントの有無にかかわらず、HIIT の効果を判断する
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3週間
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RESTQ によるリカバリ
時間枠：3週間
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回復ストレス (RESTQ) アンケートによる回復に対する NRPT サプリメントの有無にかかわらず、HIIT の効果を判断する
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3週間
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FitBit を使用した身体活動レベル
時間枠：3週間
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ボランティアの習慣的な身体活動レベルを特徴付ける。
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3週間
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身長
時間枠：3週間
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スタディオメーターを使用して身長を測定し、募集されたボランティアの人口統計を特徴付ける
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3週間
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血圧
時間枠：3週間
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Dinamap Pro モニターを使用して血圧を測定し、募集されたボランティアの人口統計を特徴付けます。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月6日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Basis-HIIT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NRPTの臨床試験
-
Elysium HealthNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.完了
-
Elysium HealthUniversity of Pennsylvaniaわからない