Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Basis™ og High Intensity Interval Training (HIIT) på muskelmetabolisme og træningspræstation

13. februar 2023 opdateret af: Elysium Health

Effekten af ​​Basis™ og High Intensity Interval Training (HIIT) på muskelmetabolisme og træningspræstation hos raske 18-35-årige

Dette er et enkeltcenter, randomiseret, placebokontrolleret pilotstudie til at evaluere effekterne af højintensitetsintervaltræning (HIIT) og daglig administration af BasisTM i 3 uger hos 18-35-årige mænd.

Undersøgelsen vil bestå af et screeningsbesøg, baselinebesøg efterfulgt af behandling og HIIT-fase (3 uger) og et post-supplement, opfølgningsbesøg (dette vil ske 48 timer (eller mere) efter den sidste HIIT-session). Efter screeningsfasen vil forsøgspersoner, der opfylder adgangskriterierne, blive tilfældigt fordelt i 1 ud af 2 behandlingsgrupper: anbefalet dosis af BasisTM (250 mg Nicotinamid Riboside og 50 mg pterostilbene) om dagen eller matchende placebo i forholdet 1:1.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 35 årige mænd
  • Body mass index mellem 18,5-30 kg.m-2
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Rekreativt aktiv (defineret i denne undersøgelse som at træne en gang om ugen eller mere).

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der regelmæssigt udfører HIIT eller er højt trænede i udholdenhedsbegivenheder (f.eks. triatlet)
  • Tager i øjeblikket kosttilskud, der vides at påvirke stofskiftet (f. ibuprofen, stimulanser, vitaminer, NR)
  • Tager ordineret medicin
  • Indtager en vegansk kost
  • Indtager en kost med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold
  • Sædvanligt forbrug af protein og/eller mejeritilskud (f.eks. valleprotein)
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo oral kapsel
Forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles placebogruppen, vil modtage placebo orale kapsler i 3 uger
Aktiv komparator: 1X dosis NRPT
Kosttilskud: NRPT
Forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles den aktive gruppe, vil modtage Nicotinamid Riboside og Pterostilbene (hver kapsel indeholder 125 mg NR og 25 mg PT, den samlede daglige dosis er 2 kapsler) i 3 uger
Andre navne:
  • BasisTM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriel funktion
Tidsramme: 3 uger
Målt via højopløsningsrespirometri ved hjælp af Oroboros Oxygraph
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: 3 uger
Til måling af maksimal udholdenhedskapacitet målt via VO2max
3 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
At måle maksimal frivillig kontraktion ved hjælp af en krafttransducer styrkestol
3 uger
Muskelkraft
Tidsramme: 3 uger
Bestem virkningerne af HIIT med og uden NRPT-tilskud på muskelkraftproducerende evner målt ved 30 sekunders Wingate-testen
3 uger
Mitokondrielle proteiner
Tidsramme: 3 uger
For at bestemme, om HIIT med NRPT-tilskud forbedrer mitokondriefunktionen mere end HIIT alene, ved hjælp af Western blotting
3 uger
Kropsmasse
Tidsramme: 3 uger
At bestemme virkningerne af HIIT med og uden NRPT-tilskud på kropssammensætning ved at måle kropsmasse ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyseskala
3 uger
Procent kropsfedt
Tidsramme: 3 uger
At bestemme virkningerne af HIIT med og uden NRPT-tilskud på kropssammensætning ved at måle procent kropsfedt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyseskala
3 uger
Gendannelse via POMS
Tidsramme: 3 uger
For at bestemme virkningerne af HIIT med og uden NRPT-tilskud på restitution via profil af humørtilstande (POMS)
3 uger
Gendannelse via RESTQ
Tidsramme: 3 uger
For at bestemme virkningerne af HIIT med og uden NRPT-tilskud på restitution via spørgeskema til restitutionsstress (RESTQ)
3 uger
Fysiske aktivitetsniveauer ved hjælp af FitBit
Tidsramme: 3 uger
At karakterisere frivilliges sædvanlige fysiske aktivitetsniveau.
3 uger
Højde
Tidsramme: 3 uger
Mål højden ved hjælp af et stadiometer for at karakterisere demografien af ​​rekrutterede frivillige de rekrutterede frivillige
3 uger
Blodtryk
Tidsramme: 3 uger
Mål blodtryk ved hjælp af Dinamap Pro-monitor for at karakterisere demografien af ​​rekrutterede frivillige og rekrutterede frivillige
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elysium Health

Samarbejdspartnere

University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Basis-HIIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NRPT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner