- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04050358
Basis™- ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutus lihasaineenvaihduntaan ja harjoituksen suorituskykyyn
Basis™- ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutus terveiden 18–35-vuotiaiden lihasaineenvaihduntaan ja harjoitussuorituskykyyn
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus, jossa arvioidaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja BasisTM:n päivittäisen annon vaikutuksia 3 viikon ajan 18–35-vuotiailla miehillä.
Tutkimus koostuu seulontakäynnistä, lähtötilanteen käynnistä, jota seuraa hoito- ja HIIT-vaihe (3 viikkoa) ja täydennyksen jälkeinen seurantakäynti (tämä tapahtuu 48 tuntia (tai enemmän) viimeisen HIIT-istunnon jälkeen). Seulontavaiheen jälkeen koehenkilöt, jotka täyttävät pääsykriteerit, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä: suositeltu BasisTM-annos (250 mg nikotiiniamidiribosidia ja 50 mg pterostilbeenia) päivässä tai vastaava lumelääke suhteessa 1:1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotiaat miehet
- Painoindeksi 18,5-30 kg.m-2
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Virkistysaktiivisuus (määritelty tässä tutkimuksessa harjoittelemiseksi kerran viikossa tai useammin).
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllisesti HIIT:tä suorittavat tai kestävyystapahtumissa korkeasti koulutetut (esim. triathlonisti)
- Käytät tällä hetkellä lisäravinteita, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan (esim. ibuprofeeni, piristeet, vitamiinit, NR)
- Reseptilääkkeiden ottaminen
- Vegaaniruokavalion nauttiminen
- Runsasrasvaisen ja vähähiilihydraattisen ruokavalion nauttiminen
- Proteiinien ja/tai maitovalmisteiden tavanomainen kulutus (esim. Heraproteiini)
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebo-ryhmään satunnaisesti jaetut koehenkilöt saavat lumelääkekapseleita suun kautta 3 viikon ajan
|
Active Comparator: 1X annos NRPT:tä
|
Satunnaisesti aktiiviseen ryhmään jaetut koehenkilöt saavat nikotiiniamidiribosidia ja pterostilbeeniä (jokainen kapseli sisältää 125 mg NR:tä ja 25 mg PT:tä, kokonaisvuorokausiannos on 2 kapselia) 3 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mitattu korkean resoluution respirometrialla käyttäen Oroboros Oxygraphia
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Maksimikestävyyskyvyn mittaamiseen VO2max-arvolla mitattuna
|
3 viikkoa
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Maksimaalisen tahdonalaisen supistumisen mittaamiseen voimaanturin voimatuolia käyttämällä
|
3 viikkoa
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Määritä HIIT:n vaikutukset NRPT-lisän kanssa ja ilman sitä lihasvoiman tuotantokykyyn mitattuna 30 sekunnin Wingate-testillä
|
3 viikkoa
|
Mitokondrioiden proteiinit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Western blottingin avulla voidaan selvittää, parantaako HIIT NRPT-lisäyksellä mitokondrioiden toimintaa enemmän kuin HIIT yksinään
|
3 viikkoa
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Määrittää HIIT:n vaikutukset NRPT-lisäyksellä ja ilman sitä kehon koostumukseen mittaamalla kehon massaa käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä
|
3 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Määrittää HIIT:n vaikutukset NRPT-lisäyksellä ja ilman sitä kehon koostumukseen mittaamalla kehon rasvaprosentti biosähköisen impedanssianalyysin avulla
|
3 viikkoa
|
Palautus POMS:n kautta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvittää HIIT:n vaikutukset NRPT-lisän kanssa ja ilman sitä palautumiseen mielialaprofiilin (POMS) avulla
|
3 viikkoa
|
Palautus RESTQ:n kautta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvittää HIIT:n vaikutukset palautumiseen NRPT-lisän kanssa ja ilman sitä palautusstressikyselyn (RESTQ) avulla
|
3 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot FitBitillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Luonnehtia vapaaehtoisen tavanomaista fyysistä aktiivisuutta.
|
3 viikkoa
|
Korkeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mittaa korkeus stadiometrin avulla rekrytoitujen vapaaehtoisten ja värvättyjen vapaaehtoisten väestörakenteen luonnehtimiseksi
|
3 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mittaa verenpainetta Dinamap Pro -monitorilla rekrytoitujen vapaaehtoisten ja värvättyjen vapaaehtoisten demografisten tietojen luonnehtimiseksi
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Basis-HIIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NRPT
-
Elysium HealthNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Valmis
-
Elysium HealthUniversity of PennsylvaniaTuntematonToiminnan palautusYhdysvallat