Effetto di Basis™ e High Intensity Interval Training (HIIT) sul metabolismo muscolare e sulle prestazioni fisiche
13 febbraio 2023 aggiornato da: Elysium Health
L'effetto di Basis™ e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sul metabolismo muscolare e sulle prestazioni fisiche in soggetti sani di età compresa tra 18 e 35 anni
Questo è uno studio pilota monocentrico, randomizzato, controllato con placebo per valutare gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e della somministrazione giornaliera di BasisTM per 3 settimane, in maschi di età compresa tra 18 e 35 anni.
Lo studio consisterà in una visita di screening, una visita di base, seguita dal trattamento e dalla fase HIIT (3 settimane) e una visita di follow-up post-integrazione (questa avverrà 48 ore (o più) dopo l'ultima sessione HIIT). Dopo la fase di screening, i soggetti che soddisfano i criteri di ammissione verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 2 gruppi di trattamento: dose raccomandata di BasisTM (250 mg di nicotinamide riboside e 50 mg di pterostilbene) al giorno o placebo corrispondente in un rapporto 1:1.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Exeter, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi dai 18 ai 35 anni
- Indice di massa corporea tra 18,5-30 kg.m-2
- Capacità di dare il consenso informato
- Attività ricreativa (definita nel presente studio come esercizio una volta alla settimana o più).
Criteri di esclusione:
- Coloro che conducono regolarmente HIIT o sono altamente allenati in eventi di resistenza (ad es. triatleta)
- Assumere integratori noti per influenzare il metabolismo (ad es. ibuprofene, stimolanti, vitamine, NR)
- Assunzione di farmaci prescritti
- Consumare una dieta vegana
- Consumare una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati
- Consumo abituale di integratori proteici e/o lattiero-caseari (ad es. proteine del siero di latte)
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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I soggetti assegnati in modo casuale al gruppo Placebo riceveranno capsule orali di placebo per 3 settimane
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Comparatore attivo: Dose 1X di NRPT
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I soggetti assegnati in modo casuale al gruppo attivo riceveranno Nicotinamide Riboside e Pterostilbene (ogni capsula contiene 125 mg NR e 25 mg PT, la dose giornaliera totale è di 2 capsule) per 3 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione mitocondriale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurato tramite respirometria ad alta risoluzione utilizzando Oroboros Oxygraph
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per misurare la capacità di resistenza massima misurata tramite VO2max
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3 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per misurare la massima contrazione volontaria utilizzando una sedia forza trasduttore di forza
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3 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane
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Determinare gli effetti di HIIT con e senza integrazione NRPT sulle capacità di produzione di potenza muscolare misurate dal test Wingate di 30 secondi
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3 settimane
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Proteine mitocondriali
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per determinare se l'HIIT con l'integrazione di NRPT migliora la funzione mitocondriale più del solo HIIT, utilizzando il Western blotting
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3 settimane
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Massa corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
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Determinare gli effetti dell'HIIT con e senza integrazione NRPT sulla composizione corporea misurando la massa corporea utilizzando una scala di analisi dell'impedenza bioelettrica
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3 settimane
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 settimane
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Determinare gli effetti dell'HIIT con e senza integrazione NRPT sulla composizione corporea misurando la percentuale di grasso corporeo utilizzando una scala di analisi dell'impedenza bioelettrica
|
3 settimane
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Recupero tramite POMS
Lasso di tempo: 3 settimane
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Determinare gli effetti dell'HIIT con e senza integrazione NRPT sul recupero tramite il profilo degli stati dell'umore (POMS)
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3 settimane
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Recupero tramite RESTQ
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per determinare gli effetti di HIIT con e senza integrazione NRPT sul recupero tramite il questionario RESTQ (Recovery Stress).
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3 settimane
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Livelli di attività fisica utilizzando FitBit
Lasso di tempo: 3 settimane
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Caratterizzare i livelli abituali di attività fisica del volontario.
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3 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurare l'altezza utilizzando uno stadiometro, per caratterizzare i dati demografici dei volontari reclutati i volontari reclutati
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3 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurare la pressione sanguigna utilizzando il monitor Dinamap Pro per caratterizzare i dati demografici dei volontari reclutati i volontari reclutati
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Basis-HIIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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