Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Basis™ a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na svalový metabolismus a výkon při cvičení

13. února 2023 aktualizováno: Elysium Health

Vliv Basis™ a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na svalový metabolismus a výkon při cvičení u zdravých lidí ve věku 18–35 let

Toto je jednocentrová, randomizovaná, placebem kontrolovaná pilotní studie k vyhodnocení účinků vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a každodenního podávání BasisTM po dobu 3 týdnů u mužů ve věku 18-35 let.

Studie se bude skládat ze screeningové návštěvy, základní návštěvy, po které bude následovat léčba a fáze HIIT (3 týdny) a následná návštěva po suplementaci (k tomu dojde 48 hodin (nebo více) po posledním sezení HIIT). Po fázi screeningu budou subjekty, které splňují vstupní kritéria, náhodně rozděleny do 1 ze 2 léčebných skupin: doporučená dávka BasisTM (250 mg nikotinamidu ribosidu a 50 mg pterostilbenu) denně nebo odpovídající placebo v poměru 1:1.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži ve věku 18 až 35 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5-30 kg.m-2
  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Rekreačně aktivní (definováno v této studii jako cvičení jednou týdně nebo více).

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří pravidelně provádějí HIIT nebo jsou vysoce trénovaní ve vytrvalostních akcích (např. triatlonista)
  • V současné době užíváte doplňky stravy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus (např. ibuprofen, stimulanty, vitamíny, NR)
  • Užívání předepsaných léků
  • Konzumace veganské stravy
  • Konzumace stravy s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů
  • Obvyklá konzumace bílkovin a/nebo mléčných doplňků (např. syrovátkový protein)
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo perorální kapsle
Subjekty náhodně přiřazené do skupiny s placebem budou dostávat placebo perorální kapsle po dobu 3 týdnů
Aktivní komparátor: 1X dávka NRPT
Doplněk stravy: NRPT
Subjekty náhodně přiřazené do aktivní skupiny budou dostávat nikotinamid riboside a pterostilben (každá tobolka obsahuje 125 mg NR a 25 mg PT, celková denní dávka jsou 2 tobolky) po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • BasisTM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální funkce
Časové okno: 3 týdny
Měřeno pomocí respirometrie s vysokým rozlišením pomocí Oroboros Oxygraph
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: 3 týdny
Pro měření maximální vytrvalostní kapacity měřené pomocí VO2max
3 týdny
Svalová síla
Časové okno: 3 týdny
Pro měření maximální dobrovolné kontrakce pomocí silového křesla se snímačem síly
3 týdny
Svalová síla
Časové okno: 3 týdny
Určete účinky HIIT s a bez suplementace NRPT na schopnosti produkovat svalovou sílu měřené 30sekundovým Wingate testem
3 týdny
Mitochondriální proteiny
Časové okno: 3 týdny
K určení, zda HIIT se suplementací NRPT zlepšuje mitochondriální funkci více než HIIT samotný, pomocí Western blottingu
3 týdny
Tělesná hmota
Časové okno: 3 týdny
Stanovit účinky HIIT s a bez suplementace NRPT na složení těla měřením tělesné hmotnosti pomocí stupnice analýzy bioelektrické impedance
3 týdny
Procento tělesného tuku
Časové okno: 3 týdny
Určení účinků HIIT s a bez suplementace NRPT na složení těla měřením procenta tělesného tuku pomocí stupnice analýzy bioelektrické impedance
3 týdny
Obnova pomocí POMS
Časové okno: 3 týdny
Určení účinků HIIT s a bez suplementace NRPT na zotavení pomocí profilu stavů nálady (POMS)
3 týdny
Obnova přes RESTQ
Časové okno: 3 týdny
Stanovit účinky HIIT s a bez suplementace NRPT na zotavení pomocí dotazníku zotavovacího stresu (RESTQ).
3 týdny
Úrovně fyzické aktivity pomocí FitBit
Časové okno: 3 týdny
Charakterizovat obvyklé úrovně fyzické aktivity dobrovolníka.
3 týdny
Výška
Časové okno: 3 týdny
Změřte výšku pomocí stadiometru, abyste charakterizovali demografické údaje rekrutovaných dobrovolníků a rekrutovaných dobrovolníků
3 týdny
Krevní tlak
Časové okno: 3 týdny
Změřte krevní tlak pomocí monitoru Dinamap Pro, abyste charakterizovali demografické údaje rekrutovaných dobrovolníků a rekrutovaných dobrovolníků
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elysium Health

Spolupracovníci

University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Basis-HIIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na NRPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit