Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Basis™ og høyintensiv intervalltrening (HIIT) på muskelmetabolisme og treningsytelse

13. februar 2023 oppdatert av: Elysium Health

Effekten av Basis™ og høyintensiv intervalltrening (HIIT) på muskelmetabolisme og treningsprestasjoner hos friske 18-35 åringer

Dette er en enkeltsenter, randomisert, placebokontrollert pilotstudie for å evaluere effekten av høyintensitetsintervalltrening (HIIT) og daglig administrering av BasisTM i 3 uker, hos 18-35 år gamle menn.

Studien vil bestå av et screeningbesøk, baseline-besøk, etterfulgt av behandling og HIIT-fase (3 uker) og et post-supplement, oppfølgingsbesøk (dette vil skje 48 timer (eller mer) etter den siste HIIT-økten). Etter screeningfasen vil forsøkspersoner som oppfyller inngangskriteriene bli tilfeldig tildelt 1 av 2 behandlingsgrupper: anbefalt dose av BasisTM (250 mg Nikotinamid Riboside og 50 mg Pterostilbene) per dag eller matchende placebo i forholdet 1:1.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Exeter, Storbritannia, EX1 2LU
        • University of Exeter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 35 år gamle menn
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5-30 kg.m-2
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Rekreasjonsaktiv (definert i denne studien som å trene en gang i uken eller mer).

Ekskluderingskriterier:

  • De som regelmessig gjennomfører HIIT eller er høyt trent i utholdenhetsarrangementer (f. triatlet)
  • Tar for tiden kosttilskudd som er kjent for å påvirke metabolismen (f. ibuprofen, sentralstimulerende midler, vitaminer, NR)
  • Tar foreskrevet medisin
  • Spise et vegansk kosthold
  • Spise en diett med mye fett og lite karbohydrater
  • Vanlig inntak av protein og/eller meieritilskudd (f.eks. whey protein)
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo oral kapsel
Personer tilfeldig tildelt placebogruppen vil motta placebo orale kapsler i 3 uker
Aktiv komparator: 1X dose NRPT
Kosttilskudd: NRPT
Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt den aktive gruppen vil få Nikotinamid Riboside og Pterostilbene (hver kapsel inneholder 125 mg NR og 25 mg PT, total daglig dose er 2 kapsler) i 3 uker
Andre navn:
  • BasisTM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriell funksjon
Tidsramme: 3 uker
Målt via høyoppløselig respirometri ved hjelp av Oroboros Oxygraph
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: 3 uker
For å måle maksimal utholdenhetskapasitet målt via VO2max
3 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
For å måle maksimal frivillig sammentrekning ved hjelp av en krafttransduserstyrkestol
3 uker
Muskelkraft
Tidsramme: 3 uker
Bestem effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på muskelkraftproduserende evner målt ved 30 sekunders Wingate-testen
3 uker
Mitokondrielle proteiner
Tidsramme: 3 uker
For å finne ut om HIIT med NRPT-tilskudd forbedrer mitokondriefunksjonen mer enn HIIT alene, ved å bruke Western blotting
3 uker
Kroppsmasse
Tidsramme: 3 uker
For å bestemme effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på kroppssammensetning ved å måle kroppsmasse ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalyseskala
3 uker
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 3 uker
For å bestemme effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på kroppssammensetningen ved å måle prosent kroppsfett ved å bruke en bioelektrisk impedansanalyseskala
3 uker
Gjenoppretting via POMS
Tidsramme: 3 uker
For å bestemme effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på utvinning via profil av humørtilstander (POMS)
3 uker
Gjenoppretting via RESTQ
Tidsramme: 3 uker
For å bestemme effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på restitusjon via spørreskjema for restitusjonsstress (RESTQ)
3 uker
Fysisk aktivitetsnivå ved hjelp av FitBit
Tidsramme: 3 uker
Å karakterisere frivilliges vanlige fysiske aktivitetsnivå.
3 uker
Høyde
Tidsramme: 3 uker
Mål høyden ved hjelp av et stadiometer for å karakterisere demografien til de rekrutterte frivillige de rekrutterte frivillige
3 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 3 uker
Mål blodtrykket ved hjelp av Dinamap Pro-monitor for å karakterisere demografien til de rekrutterte frivillige og de rekrutterte frivillige
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elysium Health

Samarbeidspartnere

University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Basis-HIIT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på NRPT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere