- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04050358
Effekt av Basis™ og høyintensiv intervalltrening (HIIT) på muskelmetabolisme og treningsytelse
Effekten av Basis™ og høyintensiv intervalltrening (HIIT) på muskelmetabolisme og treningsprestasjoner hos friske 18-35 åringer
Dette er en enkeltsenter, randomisert, placebokontrollert pilotstudie for å evaluere effekten av høyintensitetsintervalltrening (HIIT) og daglig administrering av BasisTM i 3 uker, hos 18-35 år gamle menn.
Studien vil bestå av et screeningbesøk, baseline-besøk, etterfulgt av behandling og HIIT-fase (3 uker) og et post-supplement, oppfølgingsbesøk (dette vil skje 48 timer (eller mer) etter den siste HIIT-økten). Etter screeningfasen vil forsøkspersoner som oppfyller inngangskriteriene bli tilfeldig tildelt 1 av 2 behandlingsgrupper: anbefalt dose av BasisTM (250 mg Nikotinamid Riboside og 50 mg Pterostilbene) per dag eller matchende placebo i forholdet 1:1.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 35 år gamle menn
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5-30 kg.m-2
- Evne til å gi informert samtykke
- Rekreasjonsaktiv (definert i denne studien som å trene en gang i uken eller mer).
Ekskluderingskriterier:
- De som regelmessig gjennomfører HIIT eller er høyt trent i utholdenhetsarrangementer (f. triatlet)
- Tar for tiden kosttilskudd som er kjent for å påvirke metabolismen (f. ibuprofen, sentralstimulerende midler, vitaminer, NR)
- Tar foreskrevet medisin
- Spise et vegansk kosthold
- Spise en diett med mye fett og lite karbohydrater
- Vanlig inntak av protein og/eller meieritilskudd (f.eks. whey protein)
- Røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Personer tilfeldig tildelt placebogruppen vil motta placebo orale kapsler i 3 uker
|
Aktiv komparator: 1X dose NRPT
|
Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt den aktive gruppen vil få Nikotinamid Riboside og Pterostilbene (hver kapsel inneholder 125 mg NR og 25 mg PT, total daglig dose er 2 kapsler) i 3 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mitokondriell funksjon
Tidsramme: 3 uker
|
Målt via høyoppløselig respirometri ved hjelp av Oroboros Oxygraph
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treningskapasitet
Tidsramme: 3 uker
|
For å måle maksimal utholdenhetskapasitet målt via VO2max
|
3 uker
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
|
For å måle maksimal frivillig sammentrekning ved hjelp av en krafttransduserstyrkestol
|
3 uker
|
Muskelkraft
Tidsramme: 3 uker
|
Bestem effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på muskelkraftproduserende evner målt ved 30 sekunders Wingate-testen
|
3 uker
|
Mitokondrielle proteiner
Tidsramme: 3 uker
|
For å finne ut om HIIT med NRPT-tilskudd forbedrer mitokondriefunksjonen mer enn HIIT alene, ved å bruke Western blotting
|
3 uker
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 3 uker
|
For å bestemme effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på kroppssammensetning ved å måle kroppsmasse ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalyseskala
|
3 uker
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 3 uker
|
For å bestemme effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på kroppssammensetningen ved å måle prosent kroppsfett ved å bruke en bioelektrisk impedansanalyseskala
|
3 uker
|
Gjenoppretting via POMS
Tidsramme: 3 uker
|
For å bestemme effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på utvinning via profil av humørtilstander (POMS)
|
3 uker
|
Gjenoppretting via RESTQ
Tidsramme: 3 uker
|
For å bestemme effekten av HIIT med og uten NRPT-tilskudd på restitusjon via spørreskjema for restitusjonsstress (RESTQ)
|
3 uker
|
Fysisk aktivitetsnivå ved hjelp av FitBit
Tidsramme: 3 uker
|
Å karakterisere frivilliges vanlige fysiske aktivitetsnivå.
|
3 uker
|
Høyde
Tidsramme: 3 uker
|
Mål høyden ved hjelp av et stadiometer for å karakterisere demografien til de rekrutterte frivillige de rekrutterte frivillige
|
3 uker
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 uker
|
Mål blodtrykket ved hjelp av Dinamap Pro-monitor for å karakterisere demografien til de rekrutterte frivillige og de rekrutterte frivillige
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Basis-HIIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på NRPT
-
Elysium HealthNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Fullført
-
Elysium HealthUniversity of PennsylvaniaUkjentGjenoppretting av funksjonForente stater