Efeito do Basis™ e do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) no Metabolismo Muscular e no Desempenho do Exercício
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Elysium Health
O efeito do Basis™ e do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) no metabolismo muscular e no desempenho do exercício em pessoas saudáveis de 18 a 35 anos
Este é um estudo piloto de centro único, randomizado e controlado por placebo para avaliar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e da administração diária de BasisTM por 3 semanas, em homens de 18 a 35 anos.
O estudo consistirá em uma visita de triagem, visita inicial, seguida de tratamento e fase de HIIT (3 semanas) e uma visita de acompanhamento pós-suplementação (isso ocorrerá 48 h (ou mais) após a sessão final de HIIT). Após a fase de triagem, os indivíduos que atenderem aos critérios de entrada serão aleatoriamente designados para 1 de 2 grupos de tratamento: dose recomendada de BasisTM (250 mg de ribosídeo de nicotinamida e 50 mg de pterostilbeno) por dia ou placebo correspondente em uma proporção de 1:1.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 35 anos
- Índice de massa corporal entre 18,5-30 kg.m-2
- Capacidade de dar consentimento informado
- Recreacionalmente ativo (definido no presente estudo como exercício uma vez por semana ou mais).
Critério de exclusão:
- Aqueles que conduzem regularmente HIIT ou altamente treinados em eventos de resistência (por exemplo, triatleta)
- Atualmente tomando suplementos conhecidos por afetar o metabolismo (por exemplo, ibuprofeno, estimulantes, vitaminas, NR)
- Tomando medicação prescrita
- Consumir uma dieta vegana
- Consumir uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos
- Consumo habitual de suplementos proteicos e/ou lácteos (ex. proteína de soro)
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
|
Indivíduos designados aleatoriamente para o grupo Placebo receberão cápsulas orais de placebo por 3 semanas
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Comparador Ativo: 1X dose de NRPT
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Indivíduos aleatoriamente designados para o grupo ativo receberão ribosídeo de nicotinamida e pterostilbeno (cada cápsula contém 125 mg de NR e 25 mg de PT, a dose diária total é de 2 cápsulas) por 3 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função mitocondrial
Prazo: 3 semanas
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Medido através de respirometria de alta resolução usando o Oroboros Oxygraph
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: 3 semanas
|
Para medir a capacidade máxima de resistência medida via VO2max
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3 semanas
|
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Força muscular
Prazo: 3 semanas
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Para medir a contração voluntária máxima usando uma cadeira de força com transdutor de força
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3 semanas
|
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Força muscular
Prazo: 3 semanas
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Determinar os efeitos do HIIT com e sem suplementação de NRPT nas capacidades de produção de força muscular medidas pelo teste de Wingate de 30 segundos
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3 semanas
|
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Proteínas mitocondriais
Prazo: 3 semanas
|
Para determinar se o HIIT com suplementação de NRPT melhora a função mitocondrial mais do que o HIIT sozinho, usando Western blotting
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3 semanas
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Massa corporal
Prazo: 3 semanas
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Determinar os efeitos do HIIT com e sem suplementação de NRPT na composição corporal, medindo a massa corporal usando uma balança de análise de impedância bioelétrica
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3 semanas
|
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 3 semanas
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Determinar os efeitos do HIIT com e sem suplementação de NRPT na composição corporal, medindo o percentual de gordura corporal usando uma escala de análise de impedância bioelétrica
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3 semanas
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Recuperação via POMS
Prazo: 3 semanas
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Determinar os efeitos do HIIT com e sem suplementação de NRPT na recuperação por meio do perfil dos estados de humor (POMS)
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3 semanas
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Recuperação via RESTQ
Prazo: 3 semanas
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Determinar os efeitos do HIIT com e sem suplementação de NRPT na recuperação por meio do questionário de estresse de recuperação (RESTQ)
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3 semanas
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Níveis de atividade física usando FitBit
Prazo: 3 semanas
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Caracterizar os níveis de atividade física habitual dos voluntários.
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3 semanas
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Altura
Prazo: 3 semanas
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Medir a altura usando um estadiômetro, para caracterizar a demografia dos voluntários recrutados os voluntários recrutados
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3 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 3 semanas
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Medir a pressão arterial usando o monitor Dinamap Pro para caracterizar a demografia dos voluntários recrutados os voluntários recrutados
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Basis-HIIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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