Efecto de Basis™ y el Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT) en el Metabolismo Muscular y el Rendimiento del Ejercicio
13 de febrero de 2023 actualizado por: Elysium Health
El efecto de Basis™ y el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) en el metabolismo muscular y el rendimiento del ejercicio en personas sanas de 18 a 35 años
Este es un estudio piloto controlado con placebo, aleatorizado y de un solo centro para evaluar los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) y la administración diaria de BasisTM durante 3 semanas, en hombres de 18 a 35 años.
El estudio consistirá en una visita de selección, una visita inicial, seguida de una fase de tratamiento y HIIT (3 semanas) y una visita de seguimiento posterior a la suplementación (esto ocurrirá 48 h (o más) después de la última sesión de HIIT). Después de la fase de selección, los sujetos que cumplan con los criterios de ingreso serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 grupos de tratamiento: dosis recomendada de BasisTM (250 mg de ribósido de nicotinamida y 50 mg de pterostilbeno) por día o placebo equivalente en una proporción de 1:1.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Exeter, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 35 años
- Índice de masa corporal entre 18,5-30 kg.m-2
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Recreativamente activo (definido en el presente estudio como hacer ejercicio una vez a la semana o más).
Criterio de exclusión:
- Aquellos que realizan regularmente HIIT o altamente entrenados en eventos de resistencia (p. triatleta)
- Tomando actualmente suplementos que se sabe que afectan el metabolismo (p. ibuprofeno, estimulantes, vitaminas, NR)
- Tomar medicamentos prescritos
- Consumir una dieta vegana
- Consumir una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos
- Consumo habitual de suplementos proteicos y/o lácteos (p. proteína de suero)
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
|
Los sujetos asignados aleatoriamente al grupo Placebo recibirán cápsulas orales de placebo durante 3 semanas.
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Comparador activo: 1X dosis de NRPT
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Los sujetos asignados aleatoriamente al grupo activo recibirán nicotinamida ribósido y pterostilbeno (cada cápsula contiene 125 mg NR y 25 mg PT, la dosis diaria total es de 2 cápsulas) durante 3 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función mitocondrial
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medido a través de respirometría de alta resolución utilizando el Oxygraph Oroboros
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Para medir la capacidad de resistencia máxima medida a través de VO2max
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3 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Para medir la contracción voluntaria máxima usando una silla de fuerza con transductor de fuerza
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3 semanas
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Poder muscular
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Determinar los efectos de HIIT con y sin suplementos de NRPT en las capacidades de producción de fuerza muscular medidas por la prueba de Wingate de 30 segundos
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3 semanas
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Proteínas mitocondriales
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Determinar si el HIIT con suplementos de NRPT mejora la función mitocondrial más que el HIIT solo, utilizando transferencia Western
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3 semanas
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Masa corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Determinar los efectos del HIIT con y sin suplementación con NRPT sobre la composición corporal midiendo la masa corporal usando una escala de análisis de impedancia bioeléctrica
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3 semanas
|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Determinar los efectos de HIIT con y sin suplementos de NRPT en la composición corporal midiendo el porcentaje de grasa corporal utilizando una escala de análisis de impedancia bioeléctrica
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3 semanas
|
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Recuperación a través de POMS
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Determinar los efectos del HIIT con y sin suplementos de NRPT en la recuperación a través del perfil de estados de ánimo (POMS)
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3 semanas
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Recuperación a través de RESTQ
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Determinar los efectos del HIIT con y sin suplementos de NRPT en la recuperación a través del cuestionario de estrés de recuperación (RESTQ)
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3 semanas
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Niveles de actividad física usando FitBit
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Caracterizar los niveles habituales de actividad física de los voluntarios.
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3 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Mida la altura con un estadiómetro para caracterizar la demografía de los voluntarios reclutados los voluntarios reclutados
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3 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Mida la presión arterial con el monitor Dinamap Pro para caracterizar la demografía de los voluntarios reclutados los voluntarios reclutados
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Basis-HIIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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