Wpływ treningu Basis™ i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na metabolizm mięśni i wydajność ćwiczeń
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Elysium Health
Wpływ treningu Basis™ i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na metabolizm mięśni i wydajność ćwiczeń u zdrowych osób w wieku 18–35 lat
Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i codziennego podawania BasisTM przez 3 tygodnie u mężczyzn w wieku 18-35 lat.
Badanie będzie składać się z wizyty przesiewowej, wizyty wyjściowej, następnie leczenia i fazy HIIT (3 tygodnie) oraz wizyty kontrolnej po suplementacji (nastąpi to 48 godzin (lub więcej) po ostatniej sesji HIIT). Po fazie przesiewowej osoby spełniające kryteria wstępne zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 grup terapeutycznych: zalecana dawka BasisTM (250 mg rybozydu nikotynamidu i 50 mg pterostilbenu) na dzień lub pasujące placebo w stosunku 1:1.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat
- Wskaźnik masy ciała 18,5-30 kg.m-2
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Aktywny rekreacyjnie (zdefiniowany w niniejszym badaniu jako ćwiczący raz w tygodniu lub częściej).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby regularnie trenujące HIIT lub mocno wytrenowane w konkurencjach wytrzymałościowych (np. triathlonista)
- Obecnie przyjmujesz suplementy, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm (np. ibuprofen, stymulanty, witaminy, NR)
- Przyjmowanie przepisanych leków
- Spożywanie diety wegańskiej
- Spożywanie diety o wysokiej zawartości tłuszczu i niskiej zawartości węglowodanów
- Nawykowe spożywanie suplementów białkowych i/lub nabiałowych (np. białko serwatkowe)
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo będą otrzymywać doustne kapsułki placebo przez 3 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: 1X dawka NRPT
|
Osoby losowo przydzielone do grupy aktywnej będą otrzymywać rybozyd nikotynamidu i pterostilben (każda kapsułka zawiera 125 mg NR i 25 mg PT, całkowita dzienna dawka to 2 kapsułki) przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mitochondrialna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Mierzone za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości przy użyciu oksygrafu Oroboros
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do pomiaru maksymalnej wytrzymałości wytrzymałościowej mierzonej za pomocą VO2max
|
3 tygodnie
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar maksymalnego dobrowolnego skurczu za pomocą krzesła siłowego z przetwornikiem siły
|
3 tygodnie
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Określ wpływ treningu HIIT z suplementacją NRPT i bez na możliwości wytwarzania siły mięśniowej mierzone za pomocą 30-sekundowego testu Wingate
|
3 tygodnie
|
|
Białka mitochondrialne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby określić, czy HIIT z suplementacją NRPT poprawia funkcję mitochondriów bardziej niż sam HIIT, przy użyciu metody Western blotting
|
3 tygodnie
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Określenie wpływu treningu HIIT z suplementacją NRPT i bez suplementacji NRPT na skład ciała poprzez pomiar masy ciała za pomocą skali analizy impedancji bioelektrycznej
|
3 tygodnie
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Określenie wpływu treningu HIIT z suplementacją NRPT i bez suplementacji NRPT na skład ciała poprzez pomiar procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przy użyciu skali do analizy impedancji bioelektrycznej
|
3 tygodnie
|
|
Odzyskiwanie przez POMS
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Określenie wpływu treningu HIIT z suplementacją NRPT i bez na regenerację za pomocą profilu stanów nastroju (POMS)
|
3 tygodnie
|
|
Odzyskiwanie przez RESTQ
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby określić wpływ HIIT z i bez suplementacji NRPT na regenerację za pomocą kwestionariusza stresu regeneracyjnego (RESTQ).
|
3 tygodnie
|
|
Poziomy aktywności fizycznej przy użyciu FitBit
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Scharakteryzować zwykłe poziomy aktywności fizycznej ochotników.
|
3 tygodnie
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmierz wzrost za pomocą stadiometru, aby scharakteryzować dane demograficzne rekrutowanych wolontariuszy
|
3 tygodnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmierz ciśnienie krwi za pomocą monitora Dinamap Pro, aby scharakteryzować dane demograficzne rekrutowanych ochotników
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Basis-HIIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NRPT
-
Elysium HealthNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Zakończony
-
Elysium HealthUniversity of PennsylvaniaNieznanyOdzyskiwanie funkcjiStany Zjednoczone