Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Basis™ и высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) на мышечный метаболизм и физическую работоспособность

13 февраля 2023 г. обновлено: Elysium Health

Влияние Basis™ и высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) на мышечный метаболизм и физическую работоспособность у здоровых людей в возрасте от 18 до 35 лет

Это одноцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффектов высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и ежедневного приема BasisTM в течение 3 недель у мужчин в возрасте 18-35 лет.

Исследование будет состоять из скринингового визита, исходного визита, за которым следует этап лечения и ВИИТ (3 недели), а также последующий визит после приема добавок (это произойдет через 48 часов (или более) после последнего сеанса ВИИТ). После фазы скрининга субъекты, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены в 1 из 2 групп лечения: рекомендуемая доза BasisTM (250 мг никотинамидрибозида и 50 мг птеростильбена) в день или соответствующее плацебо в соотношении 1:1.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужчины от 18 до 35 лет
  • Индекс массы тела 18,5-30 кг.м-2
  • Возможность дать информированное согласие
  • Рекреационно-активный (определяемый в настоящем исследовании как занятие спортом один раз в неделю или чаще).

Критерий исключения:

  • Те, кто регулярно проводит HIIT или хорошо тренируется в видах спорта на выносливость (например, триатлет)
  • В настоящее время принимает добавки, которые, как известно, влияют на метаболизм (например, ибупрофен, стимуляторы, витамины, НР)
  • Прием назначенных лекарств
  • Соблюдение веганской диеты
  • Соблюдение диеты с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов
  • Привычное потребление белковых и/или молочных добавок (например, сывороточный протеин)
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Пероральная капсула плацебо
Субъекты, случайно распределенные в группу плацебо, будут получать пероральные капсулы плацебо в течение 3 недель.
Активный компаратор: 1X доза NRPT
Диетическая добавка: NRPT
Субъекты, случайно распределенные в активную группу, будут получать никотинамидрибозид и птеростильбен (каждая капсула содержит 125 мг NR и 25 мг PT, общая суточная доза составляет 2 капсулы) в течение 3 недель.
Другие имена:
  • БазисТМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Митохондриальная функция
Временное ограничение: 3 недели
Измерено с помощью респирометрии высокого разрешения с использованием оксиграфа Oroboros.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Емкость упражнений
Временное ограничение: 3 недели
Для измерения максимальной выносливости, измеренной с помощью VO2max.
3 недели
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 недели
Измерить максимальное произвольное сокращение с помощью силового кресла с датчиком силы.
3 недели
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 недели
Определите влияние HIIT с добавками NRPT и без них на возможности производства мышечной силы, измеренные с помощью 30-секундного теста Вингейта.
3 недели
Митохондриальные белки
Временное ограничение: 3 недели
Чтобы определить, улучшает ли HIIT с добавками NRPT функцию митохондрий в большей степени, чем только HIIT, с помощью вестерн-блоттинга.
3 недели
Масса тела
Временное ограничение: 3 недели
Определить влияние HIIT с добавками NRPT и без них на состав тела путем измерения массы тела с использованием шкалы анализа биоэлектрического импеданса.
3 недели
Процент жира в организме
Временное ограничение: 3 недели
Определить влияние HIIT с добавками NRPT и без них на состав тела путем измерения процента жира в организме с использованием шкалы анализа биоэлектрического импеданса.
3 недели
Восстановление через POMS
Временное ограничение: 3 недели
Чтобы определить влияние HIIT с добавками NRPT и без них на восстановление с помощью профиля состояний настроения (POMS).
3 недели
Восстановление через RESTQ
Временное ограничение: 3 недели
Определить влияние HIIT с добавками NRPT и без них на восстановление с помощью анкеты восстановительного стресса (RESTQ).
3 недели
Уровни физической активности с помощью FitBit
Временное ограничение: 3 недели
Охарактеризовать привычный уровень физической активности добровольца.
3 недели
Высота
Временное ограничение: 3 недели
Измерьте рост с помощью ростомера, чтобы охарактеризовать демографические данные набранных добровольцев.
3 недели
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 недели
Измеряйте кровяное давление с помощью монитора Dinamap Pro, чтобы охарактеризовать демографические данные набранных добровольцев.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elysium Health

Соавторы

University of Exeter

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Basis-HIIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования NRPT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться