Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Basis™ en High Intensity Interval Training (HIIT) op spiermetabolisme en trainingsprestaties

13 februari 2023 bijgewerkt door: Elysium Health

Het effect van Basis™ en High Intensity Interval Training (HIIT) op spiermetabolisme en trainingsprestaties bij gezonde 18-35-jarigen

Dit is een single-center, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde pilotstudie om de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en dagelijkse toediening van BasisTM gedurende 3 weken te evalueren bij mannen van 18-35 jaar oud.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit een screeningbezoek, baselinebezoek, gevolgd door behandeling en HIIT-fase (3 weken) en een vervolgbezoek na suppletie (dit zal 48 uur (of meer) na de laatste HIIT-sessie plaatsvinden). Na de screeningsfase worden proefpersonen die aan de toelatingscriteria voldoen willekeurig toegewezen aan 1 van 2 behandelingsgroepen: aanbevolen dosis BasisTM (250 mg Nicotinamide Riboside en 50 mg Pterostilbeen) per dag of overeenkomende placebo in een verhouding van 1:1.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 tot 35 jaar
  • Body mass index tussen 18,5-30 kg.m-2
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Recreatief actief (in dit onderzoek gedefinieerd als één keer per week of vaker sporten).

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die regelmatig HIIT uitvoeren of zeer getraind zijn in duursporten (bijv. triatleet)
  • Neemt momenteel supplementen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling beïnvloeden (bijv. ibuprofen, stimulerende middelen, vitamines, NR)
  • Inname van voorgeschreven medicatie
  • Een veganistisch dieet volgen
  • Het consumeren van een vetrijk, koolhydraatarm dieet
  • Gewone consumptie van eiwit- en/of zuivelsupplementen (bijv. wei-eiwit)
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo orale capsule
Proefpersonen die willekeurig zijn toegewezen aan de Placebo-groep zullen orale placebo-capsules krijgen gedurende 3 weken
Actieve vergelijker: 1X dosis NRPT
Voedingssupplement: NRPT
Proefpersonen die willekeurig worden toegewezen aan de actieve groep, krijgen Nicotinamide Riboside en Pterostilbene (elke capsule bevat 125 mg NR en 25 mg PT, totale dagelijkse dosis is 2 capsules) gedurende 3 weken
Andere namen:
  • BasisTM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitochondriale functie
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten via hoge resolutie respirometrie met behulp van de Oroboros Oxygraph
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 3 weken
Voor het meten van maximaal uithoudingsvermogen gemeten via VO2max
3 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 weken
Om maximale vrijwillige contractie te meten met behulp van een krachtopnemer-krachtstoel
3 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 weken
Bepaal de effecten van HIIT met en zonder NRPT-suppletie op het vermogen om spierkracht te produceren, gemeten met de Wingate-test van 30 seconden
3 weken
Mitochondriale eiwitten
Tijdsspanne: 3 weken
Om te bepalen of HIIT met NRPT-suppletie de mitochondriale functie meer verbetert dan HIIT alleen, met behulp van Western-blotting
3 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 weken
Om de effecten van HIIT met en zonder NRPT-suppletie op de lichaamssamenstelling te bepalen door de lichaamsmassa te meten met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyseschaal
3 weken
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 3 weken
Om de effecten van HIIT met en zonder NRPT-suppletie op de lichaamssamenstelling te bepalen door het percentage lichaamsvet te meten met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyseschaal
3 weken
Herstel via POMS
Tijdsspanne: 3 weken
Om de effecten van HIIT met en zonder NRPT-suppletie op herstel te bepalen via profiel van stemmingstoestanden (POMS)
3 weken
Herstel via RESTQ
Tijdsspanne: 3 weken
Om de effecten van HIIT met en zonder NRPT-suppletie op herstel te bepalen via een vragenlijst voor herstelstress (RESTQ).
3 weken
Lichamelijke activiteitsniveaus met behulp van FitBit
Tijdsspanne: 3 weken
Om de gebruikelijke fysieke activiteitsniveaus van vrijwilligers te karakteriseren.
3 weken
Hoogte
Tijdsspanne: 3 weken
Meet de hoogte met behulp van een stadiometer om de demografische gegevens van gerekruteerde vrijwilligers te karakteriseren
3 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 weken
Meet de bloeddruk met behulp van de Dinamap Pro-monitor om de demografische gegevens van gerekruteerde vrijwilligers en gerekruteerde vrijwilligers te karakteriseren
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elysium Health

Medewerkers

University of Exeter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Basis-HIIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op NRPT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren