Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Basis™ és a High Intensity Interval Training (HIIT) hatása az izomanyagcserére és az edzésteljesítményre

2023. február 13. frissítette: Elysium Health

A Basis™ és a High Intensity Interval Training (HIIT) hatása az egészséges 18-35 éves korosztály izomanyagcseréjére és edzésteljesítményére

Ez egy egyközpontú, randomizált, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálat, amely a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a BasisTM napi adagolásának hatását értékeli 3 héten keresztül 18-35 éves férfiaknál.

A vizsgálat szűrővizsgálatból, kiindulási vizitből, majd kezelési és HIIT-fázisból (3 hét) és egy utólagos, utóellenőrzési vizitből áll (ez az utolsó HIIT-ülés után 48 órával (vagy tovább) történik). A szűrési fázist követően a bekerülési kritériumoknak megfelelő alanyokat véletlenszerűen besorolják a 2 kezelési csoport egyikébe: a BasisTM ajánlott adagja (250 mg nikotinamid-ribozid és 50 mg pterostilbén) naponta vagy megfelelő placebo 1:1 arányban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves férfiak
  • Testtömegindex 18,5-30 kg.m-2 között
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége
  • Rekreációs aktív (a jelen tanulmányban hetente egyszeri vagy többszöri testedzés).

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik rendszeresen tartanak HIIT-et vagy magasan képzettek állóképességi versenyeken (pl. triatlonos)
  • Jelenleg olyan kiegészítőket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az anyagcserét (pl. ibuprofen, stimulánsok, vitaminok, NR)
  • Felírt gyógyszer szedése
  • Vegán étrend fogyasztása
  • Magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú étrend fogyasztása
  • Szokásos fehérje- és/vagy tejkiegészítő fogyasztás (pl. tejsavó fehérje)
  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo orális kapszula
A placebo-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok 3 hétig placebo orális kapszulákat kapnak
Aktív összehasonlító: 1X adag NRPT
Étrend-kiegészítő: NRPT
Az aktív csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok nikotinamid-ribozidot és pterostilbént kapnak (minden kapszula 125 mg NR-t és 25 mg PT-t tartalmaz, a teljes napi adag 2 kapszula) 3 héten keresztül.
Más nevek:
  • BasisTM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mitokondriális funkció
Időkeret: 3 hét
Nagy felbontású respirometriával mérve az Oroboros Oxygraph segítségével
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: 3 hét
A VO2max segítségével mért maximális állóképesség mérésére
3 hét
Izomerő
Időkeret: 3 hét
A maximális akaratlagos összehúzódás mérésére erőátalakító szilárdsági szék segítségével
3 hét
Izomerő
Időkeret: 3 hét
Határozza meg a HIIT hatását NRPT kiegészítéssel és anélkül az izomerő-termelő képességekre, a 30 másodperces Wingate teszttel mérve
3 hét
Mitokondriális fehérjék
Időkeret: 3 hét
Annak megállapítására, hogy a HIIT NRPT kiegészítéssel jobban javítja-e a mitokondriális működést, mint a HIIT önmagában, Western blot segítségével
3 hét
Testtömeg
Időkeret: 3 hét
Meghatározni a HIIT hatását NRPT kiegészítéssel és anélkül a testösszetételre testtömeg méréssel bioelektromos impedancia analízis skála segítségével
3 hét
Testzsír százalék
Időkeret: 3 hét
Meghatározni a HIIT hatását NRPT-kiegészítéssel és anélkül a testösszetételre a testzsír százalékának mérésével bioelektromos impedanciaelemző skála segítségével
3 hét
Helyreállítás POMS-en keresztül
Időkeret: 3 hét
A HIIT NRPT-kiegészítéssel és anélkül végzett gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása a hangulati állapotok profilján (POMS) keresztül
3 hét
Helyreállítás a RESTQ-n keresztül
Időkeret: 3 hét
A HIIT NRPT kiegészítéssel és anélkül végzett gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása regenerációs stressz (RESTQ) kérdőív segítségével
3 hét
Fizikai aktivitási szintek a FitBit segítségével
Időkeret: 3 hét
Az önkéntesek szokásos fizikai aktivitási szintjének jellemzése.
3 hét
Magasság
Időkeret: 3 hét
Mérje meg a magasságot stadiométerrel, hogy jellemezze a toborzott önkéntesek és a toborzott önkéntesek demográfiai adatait
3 hét
Vérnyomás
Időkeret: 3 hét
Mérje meg a vérnyomást a Dinamap Pro monitorral, hogy jellemezze a toborzott önkéntesek és a toborzott önkéntesek demográfiai adatait
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elysium Health

Együttműködők

University of Exeter

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Basis-HIIT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a NRPT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel