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Wirkung von Basis™ und High Intensity Interval Training (HIIT) auf den Muskelstoffwechsel und die Trainingsleistung

13. Februar 2023 aktualisiert von: Elysium Health

Die Wirkung von Basis™ und hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf den Muskelstoffwechsel und die Trainingsleistung bei gesunden 18- bis 35-Jährigen

Dies ist eine monozentrische, randomisierte, placebokontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und täglicher Verabreichung von BasisTM über 3 Wochen bei 18-35-jährigen Männern.

Die Studie besteht aus einem Screening-Besuch, einem Baseline-Besuch, gefolgt von einer Behandlung und einer HIIT-Phase (3 Wochen) und einem Nachsorge-Besuch nach der Ergänzung (dieser findet 48 Stunden (oder länger) nach der letzten HIIT-Sitzung statt). Nach der Screening-Phase werden Probanden, die die Aufnahmekriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 Behandlungsgruppen zugeteilt: empfohlene BasisTM-Dosis (250 mg Nicotinamid-Ribosid und 50 mg Pterostilben) pro Tag oder passendes Placebo im Verhältnis 1:1.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 35 Jahre alte Männer
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5-30 kg.m-2
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • In der Freizeit aktiv (in der vorliegenden Studie definiert als einmal pro Woche oder öfter trainieren).

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die regelmäßig HIIT durchführen oder in Ausdauerveranstaltungen hochtrainiert sind (z. Triathlet)
  • Derzeitige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel beeinflussen (z. Ibuprofen, Stimulanzien, Vitamine, NR)
  • Einnahme verschriebener Medikamente
  • Sich vegan ernähren
  • Verzehr einer fettreichen, kohlenhydratarmen Ernährung
  • Gewöhnlicher Verzehr von Protein- und/oder Milchergänzungen (z. Molkenprotein)
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Placebo-Kapsel
Probanden, die zufällig der Placebo-Gruppe zugeteilt werden, erhalten 3 Wochen lang orale Placebo-Kapseln
Aktiver Komparator: 1X Dosis von NRPT
Nahrungsergänzungsmittel: NRPT
Die der aktiven Gruppe zufällig zugewiesenen Probanden erhalten 3 Wochen lang Nicotinamid-Ribosid und Pterostilben (jede Kapsel enthält 125 mg NR und 25 mg PT, die tägliche Gesamtdosis beträgt 2 Kapseln).
Andere Namen:
  • BasisTM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondriale Funktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Gemessen über hochauflösende Respirometrie mit dem Oroboros Oxygraph
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungskapazität
Zeitfenster: 3 Wochen
Zur Messung der maximalen Ausdauerkapazität, gemessen über VO2max
3 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der maximalen freiwilligen Kontraktion mit einem Kraftmessstuhl
3 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
Bestimmen Sie die Auswirkungen von HIIT mit und ohne NRPT-Ergänzung auf die Muskelkrafterzeugungsfähigkeiten, gemessen durch den 30-Sekunden-Wingate-Test
3 Wochen
Mitochondriale Proteine
Zeitfenster: 3 Wochen
Um zu bestimmen, ob HIIT mit NRPT-Supplementierung die mitochondriale Funktion stärker verbessert als HIIT allein, unter Verwendung von Western Blotting
3 Wochen
Körpermasse
Zeitfenster: 3 Wochen
Um die Auswirkungen von HIIT mit und ohne NRPT-Supplementierung auf die Körperzusammensetzung zu bestimmen, indem die Körpermasse mit einer bioelektrischen Impedanzanalyseskala gemessen wird
3 Wochen
Prozent Körperfett
Zeitfenster: 3 Wochen
Um die Auswirkungen von HIIT mit und ohne NRPT-Ergänzung auf die Körperzusammensetzung zu bestimmen, indem der prozentuale Körperfettanteil mithilfe einer bioelektrischen Impedanzanalyseskala gemessen wird
3 Wochen
Wiederherstellung über POMS
Zeitfenster: 3 Wochen
Bestimmung der Auswirkungen von HIIT mit und ohne NRPT-Ergänzung auf die Erholung über das Profil der Stimmungszustände (POMS)
3 Wochen
Wiederherstellung über RESTQ
Zeitfenster: 3 Wochen
Um die Auswirkungen von HIIT mit und ohne NRPT-Ergänzung auf die Erholung über den Fragebogen Erholungsstress (RESTQ) zu bestimmen
3 Wochen
Körperliche Aktivitätsniveaus mit FitBit
Zeitfenster: 3 Wochen
Charakterisierung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivitätsniveaus von Freiwilligen.
3 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 3 Wochen
Messen Sie die Höhe mit einem Stadiometer, um die Demografie der rekrutierten Freiwilligen zu charakterisieren
3 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Wochen
Messen Sie den Blutdruck mit dem Dinamap Pro-Monitor, um die Demografie der rekrutierten Freiwilligen zu charakterisieren
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elysium Health

Mitarbeiter

University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Basis-HIIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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