鼻腔内涙嚢鼻腔吻合術とストーマサイズの進化 (EndoDCRevol)
2019年8月12日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
鼻内涙嚢鼻腔吻合術：ストーマサイズの進化に関する前向き研究
涙嚢鼻腔吻合術（DCR）は、鼻涙管閉塞に対して選択される手術です。 DCR の鼻腔内処置は、1893 年に Caldwell によって記載されました。 ただし、解剖学的特徴がよりよく視覚化されるため、外部 DCR がより一般的に実施されました。 手術器具の小型化と眼科医と耳鼻咽喉科医の緊密な連携により、鼻内アプローチが刷新されました。
この研究の主な目的は、鼻内 DCR 後のストーマ サイズの変化を示し、粘膜開口部の直接測定を検証することです。 また、ストーマの進化サイズが手術の有効性を予測する要因となるかどうかを判断することもできます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性流涙症または慢性涙嚢炎を患っている患者。
説明
包含基準:
- 慢性流涙症または慢性涙嚢炎の患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーマサイズの進化
時間枠：12ヶ月目
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鼻腔内撮影によるストーマサイズの測定
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12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粘膜開口部のサイズ
時間枠：2ヶ月目
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写真からの骨切り開口部のサイズの測定
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2ヶ月目
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手術が成功した患者の割合
時間枠：12ヶ月目
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成功は流涙症の症状の完全な消失に相当し、逆に失敗は涙の持続または涙嚢炎の再発に相当します。
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12ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月12日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-10Obs-CHRMT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。