Endonasal Dacryocystorhinostomi og udvikling af stomistørrelsen (EndoDCRevol)
Endonasal Dacryocystorhinostomi: Prospektiv undersøgelse af udviklingen af stomistørrelsen
Dacryocystorhinostomi (DCR) er en valgfri procedure til obstruktion af nasolacrimal kanal. Endonasale procedurer for DCR blev beskrevet så tidligt som i 1893 af Caldwell. Imidlertid blev ekstern DCR praktiseret mere almindeligt på grund af bedre visualisering af anatomiske træk. Miniaturiseringen af kirurgiske instrumenter og det tætte partnerskab mellem øjenlæge og otorhinolaryngolog havde ført til en fornyelse af endonasal tilgang.
Hovedformålet med undersøgelsen er at vise udviklingen af stomistørrelse efter endonasal DCR og validere den direkte måling af slimhindeåbninger. Det vil også gøre det muligt at bestemme, om stomiudviklingsstørrelsen kan være en forudsigende faktor for operationel effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk epiphora eller kronisk dacryocystitis
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af stomistørrelsen
Tidsramme: Måned 12
|
Måling af stomistørrelsen ved endonasal fotografering
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slimhindeåbninger størrelse
Tidsramme: Måned 2
|
Måling af osteotomiåbningernes størrelse fra fotografering
|
Måned 2
|
|
Forhold mellem patienter, for hvem operationen er en succes
Tidsramme: Måned 12
|
En succes svarer til den fuldstændige forsvinden af epiphora-symptomatologi, tværtimod er en fiasko lig med vedvarende tåreflåd eller en gentagelse af dacryocystitis
|
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-10Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endonasal Dacryocystorhinostomi
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk sinuskirurgi | Olfaktorisk dysfunktion | Endonasal kirurgiForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetHypofyse | Robotik | Sinus kirurgi | Kraniebase | Endonasal kirurgiForenede Stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; First People... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Clinique Saint-VincentRekrutteringLaryngeal sygdom | Orofaryngeal sygdom | ØNH-kirurgi | Otologisk sygdom | Endonasal kirurgi | Cervikal kirurgi | Musikalsk terapi | Larynx kirurgiGenforening
-
Beijing Tiantan HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHypofyse adenom | Hovedpine | Prædiktiv model | Endonasal kirurgiKina