- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04054791
Dacriocistorrinostomia Endonasal e Evolução do Tamanho do Estoma (EndoDCRevol)
Dacriocistorrinostomia Endonasal: Estudo Prospectivo da Evolução do Tamanho do Estoma
A dacriocistorrinostomia (DCR) é o procedimento de escolha para a obstrução do ducto nasolacrimal. Procedimentos endonasais para DCR foram descritos já em 1893 por Caldwell. No entanto, DCR externo foi praticado mais comumente devido à melhor visualização das características anatômicas. A miniaturização dos instrumentos cirúrgicos e a estreita parceria entre oftalmologista e otorrinolaringologista levaram a uma renovação da abordagem endonasal.
O principal objetivo do estudo é mostrar a evolução do tamanho do estoma após DCR endonasal e validar a medição direta do orifício mucoso. Também permitirá determinar se o tamanho da evolução do estoma pode ser um fator preditivo para a eficácia operacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com epífora crônica ou dacriocistite crônica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução do tamanho do estoma
Prazo: Mês 12
|
Medição do tamanho do estoma por fotografia endonasal
|
Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho dos orifícios mucosos
Prazo: Mês 2
|
Medição do tamanho dos orifícios da osteotomia a partir de fotografia
|
Mês 2
|
|
Proporção de pacientes para os quais a operação é um sucesso
Prazo: Mês 12
|
Um sucesso corresponde ao desaparecimento completo da sintomatologia epífora, pelo contrário, uma falha equivale à persistência de lacrimejamento ou recorrência de dacriocistite
|
Mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-10Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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