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Dacriocistorrinostomia Endonasal e Evolução do Tamanho do Estoma (EndoDCRevol)

12 de agosto de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Dacriocistorrinostomia Endonasal: Estudo Prospectivo da Evolução do Tamanho do Estoma

A dacriocistorrinostomia (DCR) é o procedimento de escolha para a obstrução do ducto nasolacrimal. Procedimentos endonasais para DCR foram descritos já em 1893 por Caldwell. No entanto, DCR externo foi praticado mais comumente devido à melhor visualização das características anatômicas. A miniaturização dos instrumentos cirúrgicos e a estreita parceria entre oftalmologista e otorrinolaringologista levaram a uma renovação da abordagem endonasal.

O principal objetivo do estudo é mostrar a evolução do tamanho do estoma após DCR endonasal e validar a medição direta do orifício mucoso. Também permitirá determinar se o tamanho da evolução do estoma pode ser um fator preditivo para a eficácia operacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram epífora crônica ou dacriocistite crônica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com epífora crônica ou dacriocistite crônica

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do tamanho do estoma
Prazo: Mês 12
Medição do tamanho do estoma por fotografia endonasal
Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho dos orifícios mucosos
Prazo: Mês 2
Medição do tamanho dos orifícios da osteotomia a partir de fotografia
Mês 2
Proporção de pacientes para os quais a operação é um sucesso
Prazo: Mês 12
Um sucesso corresponde ao desaparecimento completo da sintomatologia epífora, pelo contrário, uma falha equivale à persistência de lacrimejamento ou recorrência de dacriocistite
Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-10Obs-CHRMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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