Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dakryocystorhinostomia wewnątrznosowa i ewolucja rozmiaru stomii (EndoDCRevol)

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Dakryocystorhinostomia wewnątrznosowa: prospektywne badanie ewolucji rozmiaru stomii

Dacryocystorhinostomia (DCR) jest zabiegiem z wyboru w przypadku niedrożności przewodu nosowo-łzowego. Procedury endonasowe dla DCR zostały opisane już w 1893 roku przez Caldwella. Jednak zewnętrzny DCR był praktykowany częściej ze względu na lepszą wizualizację cech anatomicznych. Miniaturyzacja narzędzi chirurgicznych i ścisła współpraca między okulistą i otorynolaryngologiem doprowadziły do odnowienia dostępu przeznosowego.

Głównym celem pracy jest pokazanie ewolucji wielkości stomii po endonasalnej DCR oraz walidacja bezpośredniego pomiaru ujścia śluzówki. Pozwoli to również określić, czy wielkość ewolucji stomii może być czynnikiem predykcyjnym efektywności operacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dakryocystorhinostomia wewnątrznosowa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym epiforą lub przewlekłym zapaleniem drożdżycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent z przewlekłym epiforą lub przewlekłym zapaleniem drożdżycy

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ewolucja rozmiaru stomii Ramy czasowe: Miesiąc 12	Pomiar wielkości stomii za pomocą fotografii endonasalnej	Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wielkość otworów śluzowych Ramy czasowe: Miesiąc 2	Pomiar wielkości otworów osteotomii na podstawie fotografii	Miesiąc 2
Odsetek pacjentów, u których operacja zakończyła się sukcesem Ramy czasowe: Miesiąc 12	Sukces odpowiada całkowitemu ustąpieniu objawów epiphora, a niepowodzenie oznacza utrzymywanie się łzawienia lub nawrót zapalenia drożdżakowego	Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)