- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04054791
Endonasaalinen dakryokystorhinostomia ja avanteen koon kehitys (EndoDCRevol)
Endonasaalinen dakryokystorhinostomia: Tulevaisuustutkimus avannekoon kehityksestä
Dakryokystorhinostomia (DCR) on ensisijainen toimenpide nenäkyyneltiehyen tukkeutumiseen. Caldwell kuvasi endonasaaliset menetelmät DCR:lle jo vuonna 1893. Ulkoista DCR:ää harjoitettiin kuitenkin yleisemmin anatomisten piirteiden paremman visualisoinnin vuoksi. Kirurgisten instrumenttien miniatyrisointi sekä silmälääkärin ja korva- ja kurkkutautilääkärin välinen tiivis kumppanuus oli johtanut endonasaalisen lähestymistavan uudistamiseen.
Tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa avannekoon kehitys endonasaalisen DCR:n jälkeen ja validoida limakalvon aukon suora mittaus. Sen avulla voidaan myös määrittää, voiko avanteen evoluution koko olla ennakoiva tekijä toiminnan tehokkuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on krooninen epifora tai krooninen dakryokystiitti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avannekoon kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Avannekoon mittaus endonasaalisella valokuvauksella
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limaisten aukkojen koko
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Osteotomia-aukkojen koon mittaus valokuvauksesta
|
Kuukausi 2
|
|
Niiden potilaiden suhde, joille leikkaus on onnistunut
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Menestys vastaa epiphora-oireiden täydellistä häviämistä, päinvastoin, epäonnistuminen vastaa repeytymisen jatkumista tai dakryokystiitin uusiutumista
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-10Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .