Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endonasaalinen dakryokystorhinostomia ja avanteen koon kehitys (EndoDCRevol)

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Endonasaalinen dakryokystorhinostomia: Tulevaisuustutkimus avannekoon kehityksestä

Dakryokystorhinostomia (DCR) on ensisijainen toimenpide nenäkyyneltiehyen tukkeutumiseen. Caldwell kuvasi endonasaaliset menetelmät DCR:lle jo vuonna 1893. Ulkoista DCR:ää harjoitettiin kuitenkin yleisemmin anatomisten piirteiden paremman visualisoinnin vuoksi. Kirurgisten instrumenttien miniatyrisointi sekä silmälääkärin ja korva- ja kurkkutautilääkärin välinen tiivis kumppanuus oli johtanut endonasaalisen lähestymistavan uudistamiseen.

Tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa avannekoon kehitys endonasaalisen DCR:n jälkeen ja validoida limakalvon aukon suora mittaus. Sen avulla voidaan myös määrittää, voiko avanteen evoluution koko olla ennakoiva tekijä toiminnan tehokkuudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli krooninen epifora tai krooninen dakryokystiitti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on krooninen epifora tai krooninen dakryokystiitti

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avannekoon kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Avannekoon mittaus endonasaalisella valokuvauksella
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limaisten aukkojen koko
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Osteotomia-aukkojen koon mittaus valokuvauksesta
Kuukausi 2
Niiden potilaiden suhde, joille leikkaus on onnistunut
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Menestys vastaa epiphora-oireiden täydellistä häviämistä, päinvastoin, epäonnistuminen vastaa repeytymisen jatkumista tai dakryokystiitin uusiutumista
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-10Obs-CHRMT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa