Dacryocystorhinostomie endonasale et évolution de la taille de la stomie (EndoDCRevol)
Dacryocystorhinostomie endonasale : étude prospective de l'évolution de la taille de la stomie
La dacryocystorhinostomie (DCR) est une procédure de choix pour l'obstruction du canal lacrymo-nasal. Les procédures endonasales pour la DCR ont été décrites dès 1893 par Caldwell. Cependant, la DCR externe était pratiquée plus couramment en raison d'une meilleure visualisation des caractéristiques anatomiques. La miniaturisation des instruments chirurgicaux et le partenariat étroit entre ophtalmologiste et oto-rhino-laryngologiste avaient conduit à un renouveau de l'approche endonasale.
L'objectif principal de l'étude est de montrer l'évolution de la taille de la stomie après DCR endonasale et de valider la mesure directe de l'orifice muqueux. Elle permettra également de déterminer si la taille d'évolution de la stomie peut être un facteur prédictif d'efficacité opérationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec épiphora chronique ou dacryocystite chronique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la taille de la stomie
Délai: Mois 12
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Mesure de la taille de la stomie par photographie endonasale
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Mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille des orifices muqueux
Délai: Mois 2
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Mesure de la taille des orifices d'ostéotomie à partir de la photographie
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Mois 2
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Ratio de patients pour qui l'opération est un succès
Délai: Mois 12
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Un succès correspond à la disparition complète de la symptomatologie de l'épiphora, au contraire, un échec équivaut à la persistance d'un larmoiement ou à une récidive de dacryocystite
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-10Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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