Endonazální dakryocystorinostomie a evoluce velikosti stomie (EndoDCRevol)
Endonazální dakryocystorinostomie: Prospektivní studie vývoje velikosti stomie
Dakryocystorinostomie (DCR) je postup volby při obstrukci nazolakrimálních vývodů. Endonazální postupy pro DCR byly popsány již v roce 1893 Caldwellem. Externí DCR však byla praktikována častěji kvůli lepší vizualizaci anatomických rysů. Miniaturizace chirurgických nástrojů a úzké partnerství mezi oftalmologem a otorinolaryngologem vedly k obnovení endonazálního přístupu.
Hlavním cílem studie je ukázat vývoj velikosti stomie po endonazální DCR a ověřit přímé měření mukózního ústí. Umožní také určit, zda velikost evoluce stomie může být prediktivním faktorem provozní účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s chronickou epiforou nebo chronickou dakryocystitidou
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce velikosti stomie
Časové okno: 12. měsíc
|
Měření velikosti stomie endonazální fotografií
|
12. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost mukózních otvorů
Časové okno: Měsíc 2
|
Měření velikosti osteotomických otvorů z fotografie
|
Měsíc 2
|
|
Poměr pacientů, pro které je operace úspěšná
Časové okno: 12. měsíc
|
Úspěch odpovídá úplnému vymizení symptomatologie epifory, naopak neúspěch se rovná přetrvávání slz nebo recidivám dakryocystitidy
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-10Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .