- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04054791
Endonasal Dacryocystorhinostomi och utvecklingen av stomistorleken (EndoDCRevol)
Endonasal Dacryocystorhinostomi: Prospektiv studie av utvecklingen av stominstorlek
Dacryocystorhinostomi (DCR) är ett föredraget förfarande för obstruktion av nasolacrimal kanal. Endonasala procedurer för DCR beskrevs så tidigt som 1893 av Caldwell. Extern DCR praktiserades dock vanligare på grund av bättre visualisering av anatomiska egenskaper. Miniatyriseringen av kirurgiska instrument och ett nära samarbete mellan ögonläkare och öronläkare hade lett till en förnyelse av endonasala tillvägagångssätt.
Huvudsyftet med studien är att visa utvecklingen av stomistorlek efter endonasal DCR och validera den direkta mätningen av slemmynningar. Det kommer också att göra det möjligt att avgöra om storleken på stomiutvecklingen kan vara en förutsägande faktor för operativ effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk epifora eller kronisk dacryocystit
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evolution av stomistorlek
Tidsram: Månad 12
|
Mätning av stomistorlek genom endonasal fotografering
|
Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storlek på slemhinnor
Tidsram: Månad 2
|
Mätning av osteotomiöppningarnas storlek från fotografering
|
Månad 2
|
|
Förhållandet mellan patienter för vilka operationen är en framgång
Tidsram: Månad 12
|
En framgång motsvarar det fullständiga försvinnandet av epiforas symptomatologi, tvärtom, ett misslyckande är lika med ihållande tårbildning eller ett återfall av dacryocystit
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-10Obs-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .