Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endonasal Dacryocystorhinostomi och utvecklingen av stomistorleken (EndoDCRevol)

12 augusti 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Endonasal Dacryocystorhinostomi: Prospektiv studie av utvecklingen av stominstorlek

Dacryocystorhinostomi (DCR) är ett föredraget förfarande för obstruktion av nasolacrimal kanal. Endonasala procedurer för DCR beskrevs så tidigt som 1893 av Caldwell. Extern DCR praktiserades dock vanligare på grund av bättre visualisering av anatomiska egenskaper. Miniatyriseringen av kirurgiska instrument och ett nära samarbete mellan ögonläkare och öronläkare hade lett till en förnyelse av endonasala tillvägagångssätt.

Huvudsyftet med studien är att visa utvecklingen av stomistorlek efter endonasal DCR och validera den direkta mätningen av slemmynningar. Det kommer också att göra det möjligt att avgöra om storleken på stomiutvecklingen kan vara en förutsägande faktor för operativ effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade kronisk epifora eller kronisk dacryocystit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk epifora eller kronisk dacryocystit

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evolution av stomistorlek
Tidsram: Månad 12
Mätning av stomistorlek genom endonasal fotografering
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storlek på slemhinnor
Tidsram: Månad 2
Mätning av osteotomiöppningarnas storlek från fotografering
Månad 2
Förhållandet mellan patienter för vilka operationen är en framgång
Tidsram: Månad 12
En framgång motsvarar det fullständiga försvinnandet av epiforas symptomatologi, tvärtom, ett misslyckande är lika med ihållande tårbildning eller ett återfall av dacryocystit
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-10Obs-CHRMT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera