Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endonasale dacryocystorhinostomie en evolutie van de stomagrootte (EndoDCRevol)

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Endonasale dacryocystorhinostomie: prospectieve studie van de evolutie van de stomagrootte

Dacryocystorhinostomie (DCR) is een voorkeursprocedure voor obstructie van de nasolacrimale ductus. Endonasale procedures voor DCR werden al in 1893 beschreven door Caldwell. Externe DCR werd echter vaker toegepast vanwege een betere visualisatie van anatomische kenmerken. De miniaturisatie van chirurgische instrumenten en de nauwe samenwerking tussen oogarts en KNO-arts hadden geleid tot een vernieuwing van de endonasale benadering.

Het belangrijkste doel van de studie is om de evolutie van de stomagrootte na endonasale DCR te tonen en de directe meting van de slijmopening te valideren. Het maakt het ook mogelijk om te bepalen of de grootte van de evolutie van de stoma een voorspellende factor kan zijn voor de operationele effectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Endonasale Dacryocystorhinostomie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische epiphora of chronische dacryocystitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt met chronische epiphora of chronische dacryocystitis

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evolutie van de stomagrootte Tijdsspanne: Maand 12	Meting van de stomamaat door middel van endonasale fotografie	Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Slijm openingen grootte Tijdsspanne: Maand 2	Meting van de grootte van de osteotomie-openingen van fotografie	Maand 2
Percentage patiënten bij wie de operatie slaagt Tijdsspanne: Maand 12	Een succes komt overeen met het volledig verdwijnen van epiphora-symptomatologie, integendeel, een mislukking staat gelijk aan het aanhouden van scheuren of een herhaling van dacryocystitis	Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)