Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоназальная дакриоцисториностомия и эволюция размера стомы (EndoDCRevol)

12 августа 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Эндоназальная дакриоцисториностомия: проспективное исследование эволюции размера стомы

Дакриоцисториностомия (ДЦР) является операцией выбора при обструкции носослезного протока. Эндоназальные процедуры для DCR были описаны еще в 1893 году Caldwell. Однако наружная ДЦР практиковалась чаще из-за лучшей визуализации анатомических особенностей. Миниатюризация хирургических инструментов и тесное сотрудничество офтальмолога и оториноларинголога привели к возрождению эндоназального доступа.

Основная цель исследования — показать изменение размера стомы после эндоназальной DCR и подтвердить прямое измерение слизистого отверстия. Это также позволит определить, может ли размер эволюции стомы быть прогностическим фактором эффективности операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Эндоназальная дакриоцисториностомия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие хроническую эпифору или хронический дакриоцистит.

Описание

Критерии включения:

Пациент с хронической эпифорой или хроническим дакриоциститом

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эволюция размера стомы Временное ограничение: Месяц 12	Измерение размера стомы с помощью эндоназальной фотографии	Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Размер слизистых отверстий Временное ограничение: Месяц 2	Измерение размера остеотомического отверстия по фотографии	Месяц 2
Доля пациентов, у которых операция прошла успешно Временное ограничение: Месяц 12	Успех соответствует полному исчезновению симптоматики эпифоры, напротив, неудача соответствует сохранению слезотечения или рецидиву дакриоцистита.	Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)