- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04054791
Dacriocistorrinostomía endonasal y evolución del tamaño del estoma (EndoDCRevol)
Dacriocistorrinostomía endonasal: estudio prospectivo de la evolución del tamaño del estoma
La dacriocistorrinostomía (DCR) es un procedimiento de elección para la obstrucción del conducto nasolagrimal. Los procedimientos endonasales para DCR fueron descritos ya en 1893 por Caldwell. Sin embargo, la DCR externa se practicó con mayor frecuencia debido a una mejor visualización de las características anatómicas. La miniaturización de los instrumentos quirúrgicos y la estrecha colaboración entre el oftalmólogo y el otorrinolaringólogo han llevado a una renovación del abordaje endonasal.
El objetivo principal del estudio es mostrar la evolución del tamaño del estoma después de la DCR endonasal y validar la medición directa del orificio mucoso. También permitirá determinar si el tamaño de la evolución del estoma puede ser un factor predictivo de la efectividad operativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con epífora crónica o dacriocistitis crónica
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del tamaño del estoma
Periodo de tiempo: Mes 12
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Medición del tamaño del estoma por fotografía endonasal
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño de los orificios mucosos
Periodo de tiempo: Mes 2
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Medición del tamaño de los orificios de la osteotomía a partir de fotografías
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Mes 2
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Proporción de pacientes en los que la operación es un éxito
Periodo de tiempo: Mes 12
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Un éxito corresponde a la desaparición completa de la sintomatología de la epífora, por el contrario, un fracaso equivale a la persistencia del lagrimeo o a la recurrencia de la dacriocistitis.
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-10Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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