Dacriocistorinostomia endonasale ed evoluzione delle dimensioni dello stoma (EndoDCRevol)
Dacriocistorinostomia endonasale: studio prospettico dell'evoluzione delle dimensioni dello stoma
La dacriocistorinostomia (DCR) è una procedura di scelta per l'ostruzione del dotto nasolacrimale. Le procedure endonasali per DCR sono state descritte già nel 1893 da Caldwell. Tuttavia, la DCR esterna è stata praticata più comunemente a causa della migliore visualizzazione delle caratteristiche anatomiche. La miniaturizzazione degli strumenti chirurgici e la stretta collaborazione tra oftalmologo e otorinolaringoiatra avevano portato a un rinnovamento dell'approccio endonasale.
L'obiettivo principale dello studio è mostrare l'evoluzione delle dimensioni dello stoma dopo DCR endonasale e convalidare la misurazione diretta dell'orifizio mucoso. Consentirà inoltre di determinare se la dimensione dell'evoluzione dello stoma può essere un fattore predittivo per l'efficacia operativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con epifora cronica o dacriocistite cronica
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della dimensione dello stoma
Lasso di tempo: Mese 12
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Misurazione delle dimensioni dello stoma mediante fotografia endonasale
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Mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni degli orifizi mucosi
Lasso di tempo: Mese 2
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Misurazione della dimensione degli orifizi dell'osteotomia dalla fotografia
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Mese 2
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Rapporto di pazienti per i quali l'operazione è un successo
Lasso di tempo: Mese 12
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Un successo corrisponde alla completa scomparsa della sintomatologia dell'epifora, al contrario un fallimento equivale alla persistenza della lacrimazione o alla recidiva della dacriocistite
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-10Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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