Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endonasal Dacryocystorhinostomi og evolusjon av stomistørrelsen (EndoDCRevol)

12. august 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Endonasal Dacryocystorhinostomi: Prospektiv studie av utviklingen av stomistørrelsen

Dacryocystorhinostomi (DCR) er en valgt prosedyre for obstruksjon av nasolacrimal kanal. Endonasale prosedyrer for DCR ble beskrevet så tidlig som i 1893 av Caldwell. Imidlertid ble ekstern DCR praktisert mer vanlig på grunn av bedre visualisering av anatomiske egenskaper. Miniatyriseringen av kirurgiske instrumenter og nært samarbeid mellom øyelege og øre-neselege hadde ført til en fornyelse av endonasal tilnærming.

Hovedmålet med studien er å vise utviklingen av stomistørrelse etter endonasal DCR og validere den direkte målingen av slimhinneåpning. Det vil også gjøre det mulig å bestemme om stomiutviklingsstørrelsen kan være en prediktiv faktor for operasjonell effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Endonasal Dacryocystorhinostomi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde kronisk epiphora eller kronisk dacryocystitis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient med kronisk epiphora eller kronisk dacryocystitt

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evolusjon av stomistørrelsen Tidsramme: Måned 12	Måling av stomistørrelse ved endonasal fotografering	Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Størrelse på slimåpninger Tidsramme: Måned 2	Måling av størrelsen på osteotomiåpningene fra fotografering	Måned 2
Forhold mellom pasienter som operasjonen er en suksess for Tidsramme: Måned 12	En suksess tilsvarer fullstendig forsvinning av epiphora-symptomatologi, tvert imot, en fiasko tilsvarer vedvarende riving eller gjentakelse av dacryocystitis	Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)