鼻内泪囊鼻腔吻合术和造口大小的演变 (EndoDCRevol)
2019年8月12日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
鼻内泪囊鼻腔吻合术：造口大小演变的前瞻性研究
泪囊鼻腔吻合术 (DCR) 是鼻泪管阻塞的首选手术。 早在 1893 年，Caldwell 就描述了 DCR 的鼻内手术。 然而，由于解剖特征的更好可视化，外部 DCR 更常见。 手术器械的小型化以及眼科医生和耳鼻喉科医生之间的密切合作导致了鼻内方法的更新。
该研究的主要目的是展示鼻内 DCR 后造口大小的演变，并验证粘液口的直接测量。 它还将允许确定气孔演变大小是否可能是操作有效性的预测因素。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性溢泪或慢性泪囊炎的患者。
描述
纳入标准：
- 患有慢性溢泪或慢性泪囊炎的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气孔大小的演变
大体时间：第 12 个月
|
通过鼻内摄影测量气孔大小
|
第 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粘液孔大小
大体时间：第 2 个月
|
通过摄影测量截骨口尺寸
|
第 2 个月
|
|
手术成功的患者比例
大体时间：第 12 个月
|
成功对应溢泪症状完全消失，反之则流泪持续存在或泪囊炎复发
|
第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-10Obs-CHRMT
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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