Endonasale Dakryozystorhinostomie und Entwicklung der Stomagröße (EndoDCRevol)
Endonasale Dakryozystorhinostomie: Prospektive Studie zur Entwicklung der Stomagröße
Die Dakryozystorhinostomie (DCR) ist das Verfahren der Wahl bei einer Obstruktion des Tränennasengangs. Endonasale Verfahren zur DCR wurden bereits 1893 von Caldwell beschrieben. Aufgrund der besseren Visualisierung anatomischer Merkmale wurde jedoch häufiger die externe DCR durchgeführt. Die Miniaturisierung chirurgischer Instrumente und die enge Zusammenarbeit zwischen Augenarzt und HNO-Arzt hatten zu einer Erneuerung des endonasalen Ansatzes geführt.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Entwicklung der Stomagröße nach endonasaler DCR aufzuzeigen und die direkte Messung der Schleimöffnung zu validieren. Dadurch kann auch festgestellt werden, ob die Größe der Stomaentwicklung ein prädiktiver Faktor für die operative Wirksamkeit sein kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit chronischer Epiphora oder chronischer Dakryozystitis
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der Stomagröße
Zeitfenster: Monat 12
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Messung der Stomagröße mittels endonasaler Fotografie
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Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe der Schleimöffnungen
Zeitfenster: Monat 2
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Messung der Größe der Osteotomieöffnungen anhand der Fotografie
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Monat 2
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Anteil der Patienten, bei denen die Operation ein Erfolg ist
Zeitfenster: Monat 12
|
Ein Erfolg entspricht dem völligen Verschwinden der Epiphora-Symptomatik, ein Misserfolg hingegen dem Fortbestehen des Tränenflusses oder einem Wiederauftreten der Dakryozystitis
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Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-10Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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