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Project REST: 食事と睡眠のトポグラフィーの調節

2026年8月31日 更新者:Andrea Goldschmidt、University of Pittsburgh

過体重/肥満の子供の睡眠/摂食行動関連の根底にあるメカニズムとしての摂食関連の自己調節とその神経基質: 生態学的瞬間評価研究

過体重/肥満および不十分な睡眠は、子供の間で一般的であり、頻繁に同時に発生する健康リスクであり、どちらも心血管疾患のリスクを含む深刻な医学的および心理社会的健康合併症に関連しています. 研究者のデータは、睡眠の中断または短縮が、子供のエネルギー摂取量の増加および体重増加と因果関係がある可能性があることを示唆していますが、成人の自己調節および食物の手がかりに対する神経反応と関連している可能性がありますが、睡眠と食事の関連に関与するメカニズムの理解は不完全です。 、それによって、的を絞った最適なタイミングの介入戦略の開発を妨げます。 提案された機械的臨床試験は、過体重/肥満の子供たちの間で、摂食関連の自己調節とその神経基質、および現実世界の摂食行動に対する実験的睡眠操作の影響を評価することを目的としており、睡眠とその食事に関連する予防と介入戦略の改良は、発達中の体重増加の抑制と相関しています。

調査の概要

詳細な説明

不十分な睡眠と過体重の状態は、心血管代謝疾患のリスクを含む、生涯にわたる健康への悪影響の一因となります。 断面データによると、過体重/肥満の子供は、過体重でない子供よりも睡眠障害を経験する可能性が高い. この関連性の性質は双方向である可能性がありますが、前向き研究では、睡眠が複数の生理学的および心理的経路を通じて体重調節に影響を与えることが示されています。 特に、睡眠不足は、子供のエネルギー摂取量の増加と食事の質の低下に関連しています。 睡眠と摂食行動との関連を説明するメカニズムはよくわかっていませんが、睡眠制限は、食物の報酬評価と自己調節に関連する脳のプロセスに影響を与えることがわかっています。 . メカニズムに関するこれまでの研究の限界は、その多くが成人および実験室で行われてきたことであり、それによって調査結果の生態学的妥当性に疑問が投げかけられています。 あるいは、子供の自然環境における睡眠の制限/延長に関する研究は、摂食行動の遡及的報告に依存しており、体重スペクトル全体の子供を対象としており、根底にあるメカニズム、特に神経基質への焦点は限られていました. 睡眠と食事の関連付けに関与する瞬間的なメカニズムをより明確に理解することで、睡眠関連の介入、特に不適応な食事に関与するリスクが最も高いときにリアルタイムで提供される介入の開発および/または改良が改善される可能性があります。 提案された R01​​ 研究では、自然環境における睡眠、食事関連の自己調節、および摂食行動の間の将来の関連性を調べます。 過体重または肥満の地域ベースの子供 (n=120) は、典型的な睡眠と食事のパターンの評価 (1 週目) を含む自然主義的プロトコルを受け、続いて睡眠の制限または延長 (2 週目と 3 週目、7 日間の洗浄で区切られます) が行われます。 -out)、後者はランダム化されたクロスオーバー デザイン内で発生します。 研究期間全体の評価には、睡眠パターンの毎日のアクティグラフィー測定が含まれます。摂食行動に関する毎日の自己報告と、摂食関連の自己調節の行動評価。毎日のリアルタイムの食品写真によって通知される断続的な24時間の食事の想起。 参加者は、1週間の睡眠制限と延長の各期間の後、食事関連の自己調節タスク中に神経活性化のfMRIベースの評価を完了します. 全体的な目的は、食事関連の自己調節 (行動および神経パフォーマンスを含む) および自然主義的な食事行動に対する睡眠延長と制限の短期的な効果を評価することです。 これらのデータは、睡眠パターンの結果としての摂食行動と自己調節メカニズムの変化のタイミングと軌跡を明らかにします。 提案された研究は、若者の不十分な睡眠と不適応な食事との間の予想される関連に関与するメカニズムの科学的および臨床的理解を促進し、累積的な個人的および社会的負担を軽減するための介入を知らせる明確な可能性を秘めています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過体重/肥満
  • 30分間のMRIスキャンを受ける意思がある

除外基準:

  • 一晩の平均睡眠時間が10時間を超える
  • 以前の摂食障害の診断および/または睡眠または精神医学的状態
  • 実行機能に影響を与える状態 (例えば、最近の脳震盪、外傷性脳損傷)
  • 睡眠/食欲に影響を与えることが知られている薬(抗ヒスタミン薬、興奮剤など)を服用している
  • 睡眠または過体重/肥満の同時治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠制限とその後の延長
子どもたちは 1 週間 8 時間をベッドで過ごし、1 週間は体を洗い流し、その後 1 週間は 11 時間をベッドで過ごします。
参加者は、1 週間、毎晩 8 時間の就寝時間を制限するよう求められます。
他の名前:
  • 睡眠の短縮
参加者は、ベッドでの時間を毎晩 11 時間に 1 週​​間延長するよう求められます。
他の名前:
  • 延長睡眠
実験的:睡眠延長とその後の制限
子どもたちは 1 週間で 11 時間をベッドで過ごし、1 週間は体を洗い流し、その後 1 週間は 8 時間ベッドで過ごします。
参加者は、1 週間、毎晩 8 時間の就寝時間を制限するよう求められます。
他の名前:
  • 睡眠の短縮
参加者は、ベッドでの時間を毎晩 11 時間に 1 週​​間延長するよう求められます。
他の名前:
  • 延長睡眠

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:4週間
BMI(体格指数)
4週間
食生活の変化
時間枠:4週間
24時間の食事リコールで測定
4週間
食生活の変化
時間枠:4週間
生態学的瞬間評価によって測定
4週間
自主規制
時間枠:4週間
Go/No-Go タスクで測定 (エラーと応答レイテンシ)
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠パターン
時間枠:2週間
アクティグラフデータによる測定
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea B Goldschmidt, Ph.D.、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月15日

一次修了 (実際)

2026年4月30日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月13日

最初の投稿 (実際)

2019年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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