Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto REST: Regulação da Topografia Alimentar e do Sono

31 de agosto de 2026 atualizado por: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Autorregulação alimentar e seus substratos neurais como mecanismos subjacentes à associação sono/comportamento alimentar em crianças com sobrepeso/obesidade: um estudo ecológico de avaliação momentânea

Sobrepeso/obesidade e sono inadequado são riscos de saúde prevalentes e frequentemente concomitantes entre as crianças, ambos associados a sérias complicações de saúde médicas e psicossociais, incluindo risco de doença cardiovascular. Embora os dados do investigador sugiram que o sono interrompido ou encurtado possa estar causalmente associado ao aumento da ingestão de energia e ganho de peso em crianças, e com auto-regulação e resposta neural a estímulos alimentares em adultos, a compreensão dos mecanismos envolvidos na associação sono/alimentação é incompleta , impedindo assim o desenvolvimento de estratégias de intervenção direcionadas e oportunas. O ensaio clínico mecanicista proposto visa avaliar os efeitos de uma manipulação experimental do sono na auto-regulação relacionada à alimentação e seus substratos neurais, e no comportamento alimentar do mundo real, entre crianças com sobrepeso/obesidade, o que ajudará a orientar os esforços de pesquisa para o refinamento das estratégias de prevenção e intervenção visando o sono e seus correlatos relacionados à alimentação para conter o ganho de peso ao longo do desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sono insuficiente e o excesso de peso contribuem para resultados adversos à saúde ao longo da vida, incluindo o risco de doença cardiometabólica. Dados transversais sugerem que crianças com sobrepeso/obesidade são mais propensas a ter distúrbios do sono do que seus pares sem excesso de peso. Embora a natureza dessa associação possa ser bidirecional, estudos prospectivos indicam que o sono afeta a regulação do peso corporal por meio de várias vias fisiológicas e psicológicas. Em particular, o sono insuficiente está relacionado a maior ingestão de energia e menor qualidade da dieta em crianças. Embora os mecanismos que explicam a associação entre o sono e o comportamento alimentar sejam pouco compreendidos, descobriu-se que a restrição do sono afeta os processos cerebrais relacionados à valorização da recompensa da comida e à autorregulação, cujas manifestações comportamentais podem aumentar a suscetibilidade a comportamentos alimentares abaixo do ideal e subsequente ganho de peso . Uma limitação da pesquisa anterior sobre mecanismos é que grande parte dela foi conduzida em adultos e em ambientes de laboratório, questionando assim a validade ecológica das descobertas. Alternativamente, estudos sobre restrição/extensão do sono em ambientes naturais de crianças se basearam em relatórios retrospectivos de comportamento alimentar, incluíram crianças em todo o espectro de peso e tiveram foco limitado em mecanismos subjacentes, particularmente substratos neurais. Uma compreensão mais clara dos mecanismos momentâneos envolvidos na associação sono/alimentação pode melhorar o desenvolvimento e/ou refinamento das intervenções relacionadas ao sono, particularmente aquelas realizadas em tempo real, quando o risco de se envolver em uma alimentação desadaptativa é maior. O estudo R01 proposto examinará associações prospectivas entre sono, autorregulação relacionada à alimentação e comportamento alimentar no ambiente natural. Crianças da comunidade com sobrepeso ou obesidade (n = 120) serão submetidas a um protocolo naturalístico envolvendo avaliação dos padrões típicos de sono e alimentação (semana 1), seguido de restrição ou extensão do sono (semanas 2 e 3, separados por uma lavagem de 7 dias -out), o último ocorrendo dentro de um design cruzado aleatório. A avaliação ao longo do período de estudo envolverá medição diária de actigrafia dos padrões de sono; autorrelatos diários repetidos sobre comportamento alimentar e avaliação comportamental da autorregulação relacionada à alimentação; e recordatórios alimentares intermitentes de 24 horas informados por fotografias diárias de alimentos em tempo real. Os participantes completarão a avaliação baseada em fMRI da ativação neural durante uma tarefa de auto-regulação relacionada à alimentação após cada período de uma semana de restrição e extensão do sono. Os objetivos gerais são avaliar os efeitos de curto prazo da extensão do sono versus restrição na autorregulação relacionada à alimentação (incluindo desempenho comportamental e neural) e comportamento alimentar naturalista. Esses dados esclarecerão o tempo e a trajetória das mudanças no comportamento alimentar e nos mecanismos autorregulatórios como consequência dos padrões de sono. O estudo proposto tem claro potencial para avançar na compreensão científica e clínica dos mecanismos envolvidos nas associações prospectivas entre sono inadequado e alimentação desadaptativa na juventude e informar intervenções para aliviar sua carga cumulativa pessoal e social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sobrepeso/obeso
  • disposto a passar por uma ressonância magnética de 30 minutos

Critério de exclusão:

  • tempo médio de sono superior a 10 horas/noite
  • diagnóstico prévio de transtorno alimentar e/ou condições do sono ou psiquiátricas
  • condições que afetam o funcionamento executivo (por exemplo, concussão recente, lesão cerebral traumática)
  • tomar medicamentos conhecidos por afetar o sono/apetite (por exemplo, anti-histamínicos, estimulantes)
  • recebendo tratamento concomitante para sono ou sobrepeso/obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição de sono seguida de extensão
As crianças passarão 8 horas na cama durante uma semana, farão uma semana de lavagem e depois passarão 11 horas na cama durante uma semana.
Os participantes serão solicitados a restringir seu tempo na cama a 8 horas por noite durante uma semana.
Outros nomes:
  • Sono encurtado
Os participantes serão solicitados a estender seu tempo na cama para 11 horas todas as noites durante uma semana.
Outros nomes:
  • Sono prolongado
Experimental: Extensão do sono seguida de restrição
As crianças passarão 11 horas na cama durante uma semana, farão uma semana de lavagem e depois passarão 8 horas na cama durante uma semana.
Os participantes serão solicitados a restringir seu tempo na cama a 8 horas por noite durante uma semana.
Outros nomes:
  • Sono encurtado
Os participantes serão solicitados a estender seu tempo na cama para 11 horas todas as noites durante uma semana.
Outros nomes:
  • Sono prolongado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status de peso
Prazo: 4 semanas
IMC (índice de massa corporal)
4 semanas
Mudança no Comportamento Alimentar
Prazo: 4 semanas
medido pelo recordatório alimentar de 24 horas
4 semanas
Mudança no Comportamento Alimentar
Prazo: 4 semanas
medido por avaliação ecológica momentânea
4 semanas
Controle Autorregulatório
Prazo: 4 semanas
conforme medido pela tarefa Go/No-Go (erros e latência de resposta)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de sono
Prazo: 2 semanas
conforme medido por dados de actígrafo
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever