Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt REST: Regulering af spise- og søvntopografi

2. juni 2026 opdateret af: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Spiserelateret selvregulering og dens neurale substrater som mekanismer, der ligger til grund for sammenhængen mellem søvn/spiseadfærd hos børn med overvægt/fedme: en økologisk øjeblikkelig vurderingsundersøgelse

Overvægt/fedme og utilstrækkelig søvn er fremherskende og hyppigt forekommende samtidige sundhedsrisici blandt børn, som begge er forbundet med alvorlige medicinske og psykosociale helbredskomplikationer, herunder risiko for hjerte-kar-sygdomme. Selvom efterforskerens data tyder på, at forstyrret eller forkortet søvn kan være kausalt forbundet med øget energiindtag og vægtøgning hos børn, og med selvregulering og neural respons på madsignaler hos voksne, er forståelsen af ​​mekanismer involveret i søvn/spisesammenhængen ufuldstændig. , hvilket hæmmer udviklingen af ​​målrettede, optimalt timede interventionsstrategier. Det foreslåede mekanistiske kliniske forsøg har til formål at vurdere virkningerne af en eksperimentel søvnmanipulation på spiserelateret selvregulering og dets neurale substrater og på spiseadfærd i den virkelige verden blandt børn med overvægt/fedme, hvilket vil hjælpe med at guide forskningsindsatsen i retning af raffinering af forebyggelses- og interventionsstrategier rettet mod søvn og dens spiserelaterede sammenhænge for at bremse vægtøgning gennem hele udviklingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkelig søvn og overvægtsstatus bidrager til ugunstige helbredsresultater over hele levetiden, herunder risiko for kardiometabolisk sygdom. Tværsnitsdata tyder på, at børn med overvægt/fedme er mere tilbøjelige til at opleve søvnforstyrrelser end deres ikke-overvægtige jævnaldrende. Selvom karakteren af ​​denne sammenhæng kan være tovejs, indikerer prospektive undersøgelser, at søvn påvirker kropsvægtregulering gennem flere fysiologiske og psykologiske veje. Især utilstrækkelig søvn er relateret til større energiindtag og nedsat kostkvalitet hos børn. Selvom mekanismer, der forklarer sammenhængen mellem søvn og spiseadfærd er dårligt forstået, har søvnbegrænsning vist sig at påvirke hjerneprocesser relateret til belønningsvurdering af mad og selvregulering, hvis adfærdsmæssige manifestationer kan øge modtageligheden for suboptimal diætadfærd og efterfølgende vægtøgning . En begrænsning af tidligere forskning i mekanismer er, at meget af den er blevet udført i voksne og i laboratoriemiljøer, hvilket sætter spørgsmålstegn ved den økologiske validitet af resultaterne. Alternativt har undersøgelser af søvnbegrænsning/-forlængelse i børns naturlige miljøer baseret sig på retrospektiv rapportering af spiseadfærd, inkluderet børn på tværs af vægtspektret og haft begrænset fokus på underliggende mekanismer, især neurale substrater. En klarere forståelse af øjeblikkelige mekanismer involveret i søvn/spisesammenslutningen kunne forbedre udviklingen og/eller forfining af søvnrelaterede interventioner, især dem, der leveres i realtid, når risikoen for at engagere sig i maladaptiv spisning er størst. Det foreslåede R01-studie vil undersøge potentielle sammenhænge mellem søvn, spiserelateret selvregulering og spiseadfærd i det naturlige miljø. Fællesskabsbaserede børn med overvægt eller fedme (n=120) vil gennemgå en naturalistisk protokol, der involverer vurdering af typiske søvn- og spisemønstre (uge 1), efterfulgt af søvnbegrænsning eller forlængelse (uge 2 og 3, adskilt af en 7-dages vask -out), sidstnævnte forekommer inden for et randomiseret crossover-design. Vurdering gennem hele undersøgelsesperioden vil involvere daglig aktigrafimåling af søvnmønstre; gentagne daglige selvrapporter om spiseadfærd og adfærdsvurdering af spiserelateret selvregulering; og intermitterende 24-timers kosttilbagekaldelser informeret af daglig madfotografering i realtid. Deltagerne vil gennemføre fMRI-baseret vurdering af neural aktivering under en spiserelateret selvreguleringsopgave efter hver ugelang periode med søvnbegrænsning og forlængelse. Overordnede mål er at vurdere kortsigtede effekter af søvnforlængelse versus restriktioner på spiserelateret selvregulering (herunder adfærdsmæssig og neural ydeevne) og naturalistisk spiseadfærd. Disse data vil tydeliggøre timing og bane for ændringer i spiseadfærd og selvregulerende mekanismer som følge af søvnmønstre. Den foreslåede undersøgelse har et klart potentiale til at fremme videnskabelig og klinisk forståelse af mekanismer involveret i de potentielle sammenhænge mellem utilstrækkelig søvn og utilstrækkelig spisning hos unge og informere interventioner for at lindre deres kumulative personlige og samfundsmæssige byrde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtig/fede
  • villig til at gennemgå en 30-minutters MR-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • gennemsnitlig søvntid overstiger 10 timer/nat
  • tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose og/eller søvn- eller psykiatriske tilstande
  • tilstande, der påvirker eksekutiv funktion (f.eks. nylig hjernerystelse, traumatisk hjerneskade)
  • tager medicin, der vides at påvirke søvn/appetit (f.eks. antihistaminer, stimulanser)
  • får samtidig behandling for søvn eller overvægt/fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnbegrænsning efterfulgt af forlængelse
Børn vil tilbringe 8 timer i sengen i en uge, engagere sig i en uges udvaskning og derefter tilbringe 11 timer i sengen i en uge.
Deltagerne vil blive bedt om at begrænse deres tid i sengen til 8 timer hver nat i en uge.
Andre navne:
  • Forkortet søvn
Deltagerne vil blive bedt om at forlænge deres tid i sengen til 11 timer hver nat i en uge.
Andre navne:
  • Forlænget søvn
Eksperimentel: Søvnforlængelse efterfulgt af begrænsning
Børn vil bruge 11 timer i sengen i en uge, engagere sig i en uges udvaskning og derefter tilbringe 8 timer i sengen i en uge.
Deltagerne vil blive bedt om at begrænse deres tid i sengen til 8 timer hver nat i en uge.
Andre navne:
  • Forkortet søvn
Deltagerne vil blive bedt om at forlænge deres tid i sengen til 11 timer hver nat i en uge.
Andre navne:
  • Forlænget søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægtstatus
Tidsramme: 4 uger
BMI (body mass index)
4 uger
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: 4 uger
målt ved 24-timers kosttilbagekaldelse
4 uger
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: 4 uger
målt ved økologisk momentanvurdering
4 uger
Selvregulerende kontrol
Tidsramme: 4 uger
som målt ved Go/No-Go-opgaven (fejl og svarforsinkelse)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn mønstre
Tidsramme: 2 uger
som målt ved actigraph-data
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning

Abonner