Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt REST: Reglering av ät- och sömntopografi

31 augusti 2026 uppdaterad av: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Ätrelaterad självreglering och dess neurala substrat som mekanismer bakom sömn-/ätbeteendeföreningen hos barn med övervikt/fetma: en ekologisk momentan bedömningsstudie

Övervikt/fetma och otillräcklig sömn är vanliga och ofta förekommande samtidigt hälsorisker bland barn, vilka båda är förknippade med allvarliga medicinska och psykosociala hälsokomplikationer inklusive risk för hjärt-kärlsjukdom. Även om utredarens data tyder på att störd eller förkortad sömn kan vara orsaksmässigt förknippad med ökat energiintag och viktökning hos barn, och med självreglering och neurala svar på matsignaler hos vuxna, är förståelsen för mekanismer involverade i sambandet mellan sömn och ätande ofullständig. , vilket hindrar utvecklingen av riktade, optimalt tidsinställda interventionsstrategier. Den föreslagna mekanistiska kliniska prövningen syftar till att bedöma effekterna av en experimentell sömnmanipulation på ätrelaterad självreglering och dess neurala substrat, och på det verkliga ätbeteendet, bland barn med övervikt/fetma, vilket kommer att hjälpa till att styra forskningsinsatser mot förfining av förebyggande och interventionsstrategier inriktade på sömn och dess ätrelaterade korrelationer för att bromsa viktökning under hela utvecklingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Otillräcklig sömn och överviktsstatus bidrar till negativa hälsoresultat under hela livslängden, inklusive risk för kardiometabolisk sjukdom. Tvärsnittsdata tyder på att barn med övervikt/fetma är mer benägna att uppleva sömnstörningar än jämnåriga som inte är överviktiga. Även om karaktären av denna association kan vara dubbelriktad, indikerar prospektiva studier att sömn påverkar kroppsviktsreglering genom flera fysiologiska och psykologiska vägar. I synnerhet är otillräcklig sömn relaterad till större energiintag och minskad kostkvalitet hos barn. Även om mekanismer som förklarar sambandet mellan sömn och ätbeteende är dåligt förstådda, har sömnrestriktioner visat sig påverka hjärnprocesser relaterade till belöningsvärdering av mat och självreglering, vars beteendemanifestationer kan öka känsligheten för suboptimala dietbeteenden och efterföljande viktökning . En begränsning av tidigare forskning om mekanismer är att mycket av den har utförts i vuxna och i laboratoriemiljöer, vilket ifrågasätter resultatens ekologiska giltighet. Alternativt har studier om sömnrestriktioner/-förlängning i barns naturliga miljöer förlitat sig på retrospektiv rapportering av ätbeteende, inkluderat barn över hela viktspektrumet och haft begränsat fokus på underliggande mekanismer, särskilt neurala substrat. En tydligare förståelse av momentana mekanismer involverade i sömn-/ätföreningen skulle kunna förbättra utvecklingen och/eller förfining av sömnrelaterade interventioner, särskilt de som levereras i realtid när risken för att ägna sig åt maladaptiv ätning är störst. Den föreslagna R01-studien kommer att undersöka potentiella samband mellan sömn, ätrelaterad självreglering och ätbeteende i den naturliga miljön. Samhällsbaserade barn med övervikt eller fetma (n=120) kommer att genomgå ett naturalistiskt protokoll som involverar utvärdering av typiska sömn- och ätmönster (vecka 1), följt av sömnbegränsning eller förlängning (vecka 2 och 3, åtskilda av en 7-dagars tvätt -out), det senare inträffar inom en randomiserad crossover-design. Bedömning under hela studieperioden kommer att involvera dagliga aktigrafiska mätningar av sömnmönster; upprepade dagliga självrapporter om ätbeteende och beteendebedömning av ätrelaterad självreglering; och intermittent 24-timmars dietary återkallelser informerade av daglig matfotografering i realtid. Deltagarna kommer att slutföra en fMRI-baserad bedömning av neural aktivering under en ätrelaterad självregleringsuppgift efter varje veckolång period av sömnbegränsning och förlängning. Övergripande syften är att bedöma kortsiktiga effekter av sömnförlängning kontra restriktioner på ätrelaterad självreglering (inklusive beteende- och neurala prestanda) och naturalistiskt ätbeteende. Dessa data kommer att klargöra timing och bana för förändringar i ätbeteende och självreglerande mekanismer som en konsekvens av sömnmönster. Den föreslagna studien har tydlig potential att främja vetenskaplig och klinisk förståelse av mekanismer som är involverade i de potentiella sambanden mellan otillräcklig sömn och missanpassat ätande hos ungdomar och informera insatser för att lindra deras kumulativa personliga och samhälleliga börda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktig/fetma
  • villig att genomgå en 30 minuters MR-undersökning

Exklusions kriterier:

  • genomsnittlig sömntid överstiger 10 timmar/natt
  • tidigare ätstörningsdiagnos och/eller sömn- eller psykiatriska tillstånd
  • tillstånd som påverkar verkställande funktion (t.ex. nyligen hjärnskakning, traumatisk hjärnskada)
  • tar medicin som är känd för att påverka sömn/aptit (t.ex. antihistaminer, stimulantia)
  • får samtidig behandling för sömn eller övervikt/fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnbegränsning följt av förlängning
Barn kommer att tillbringa 8 timmar i sängen under en vecka, engagera sig i en veckas tvättning och sedan tillbringa 11 timmar i sängen under en vecka.
Deltagarna kommer att uppmanas att begränsa sin tid i sängen till 8 timmar varje natt under en vecka.
Andra namn:
  • Förkortad sömn
Deltagarna kommer att uppmanas att förlänga sin tid i sängen till 11 timmar varje natt under en vecka.
Andra namn:
  • Förlängd sömn
Experimentell: Sömnförlängning följt av begränsning
Barn kommer att tillbringa 11 timmar i sängen i en vecka, engagera sig i en veckas tvättning och sedan tillbringa 8 timmar i sängen i en vecka.
Deltagarna kommer att uppmanas att begränsa sin tid i sängen till 8 timmar varje natt under en vecka.
Andra namn:
  • Förkortad sömn
Deltagarna kommer att uppmanas att förlänga sin tid i sängen till 11 timmar varje natt under en vecka.
Andra namn:
  • Förlängd sömn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i viktstatus
Tidsram: 4 veckor
BMI (body mass index)
4 veckor
Ändring i ätbeteende
Tidsram: 4 veckor
mätt med 24-timmars dietary recall
4 veckor
Ändring i ätbeteende
Tidsram: 4 veckor
mätt genom ekologisk momentan bedömning
4 veckor
Självreglerande kontroll
Tidsram: 4 veckor
mätt med Go/No-Go-uppgiften (fel och svarslatens)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnmönster
Tidsram: 2 veckor
mätt med actigraph-data
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera