Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt REST: Regulace topografie stravování a spánku

2. června 2026 aktualizováno: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Seberegulace související s jídlem a její nervové substráty jako mechanismy, které jsou základem asociace spánku/stravovacího chování u dětí s nadváhou/obezitou: ekologická okamžitá hodnotící studie

Nadváha/obezita a nedostatečný spánek jsou u dětí převládající a často se vyskytující zdravotní rizika, která jsou oba spojena se závažnými zdravotními a psychosociálními zdravotními komplikacemi včetně rizika kardiovaskulárních onemocnění. Ačkoli údaje výzkumníka naznačují, že narušený nebo zkrácený spánek může být kauzálně spojen se zvýšeným příjmem energie a přírůstkem hmotnosti u dětí a se seberegulací a neurální reakcí na potravinové podněty u dospělých, porozumění mechanismům zapojeným do asociace spánku a jídla není úplné. a tím brání rozvoji cílených, optimálně načasovaných intervenčních strategií. Navrhovaná mechanická klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinky experimentální manipulace se spánkem na seberegulaci související s jídlem a její nervové substráty a na stravovací návyky v reálném světě u dětí s nadváhou/obezitou, což pomůže usměrnit výzkumné úsilí směrem k zdokonalování preventivních a intervenčních strategií zaměřených na spánek a jeho korelaci související s jídlem ke snížení přírůstku hmotnosti v průběhu vývoje.

Přehled studie

Detailní popis

Nedostatečný spánek a nadváha přispívají k nepříznivým zdravotním výsledkům v průběhu celého života, včetně rizika kardiometabolických onemocnění. Průřezové údaje naznačují, že děti s nadváhou/obezitou mají větší pravděpodobnost poruch spánku než jejich vrstevníci bez nadváhy. Ačkoli povaha této asociace může být obousměrná, prospektivní studie naznačují, že spánek ovlivňuje regulaci tělesné hmotnosti prostřednictvím mnoha fyziologických a psychologických cest. Zejména nedostatečný spánek souvisí s větším příjmem energie a sníženou kvalitou stravy u dětí. Ačkoli mechanismy vysvětlující souvislost mezi spánkem a stravovacím chováním nejsou dostatečně pochopeny, bylo zjištěno, že omezení spánku ovlivňuje mozkové procesy související s hodnocením odměny za jídlo a seberegulací, jejichž behaviorální projevy mohou zvýšit náchylnost k neoptimálnímu dietnímu chování a následnému přibírání na váze. . Omezení předchozího výzkumu mechanismů spočívá v tom, že většina z nich byla prováděna u dospělých a v laboratorních podmínkách, což zpochybňuje ekologickou platnost zjištění. Alternativně se studie o omezení/prodloužení spánku v přirozeném prostředí dětí spoléhaly na retrospektivní zprávy o stravovacím chování, zahrnovaly děti napříč váhovým spektrem a omezeně se zaměřily na základní mechanismy, zejména nervové substráty. Jasnější pochopení momentálních mechanismů zapojených do asociace spánku a jídla by mohlo zlepšit vývoj a/nebo zdokonalování intervencí souvisejících se spánkem, zejména těch, které jsou poskytovány v reálném čase, kdy je riziko zapojení do maladaptivního stravování nejvyšší. Navrhovaná studie R01 bude zkoumat prospektivní souvislosti mezi spánkem, seberegulací související s jídlem a stravovacím chováním v přirozeném prostředí. Komunitní děti s nadváhou nebo obezitou (n=120) projdou naturalistickým protokolem zahrnujícím hodnocení typických spánkových a stravovacích návyků (1. týden), po kterém následuje omezení nebo prodloužení spánku (2. a 3. týden, oddělené 7denním mytím). -out), který se vyskytuje v rámci náhodného crossover designu. Hodnocení během studijního období bude zahrnovat denní aktigrafické měření spánkových vzorců; opakované každodenní sebereportáže o stravovacím chování a behaviorální hodnocení seberegulace související s jídlem; a přerušované 24hodinové stahování stravy informované každodenní fotografií jídla v reálném čase. Účastníci dokončí posouzení nervové aktivace na základě fMRI během seberegulačního úkolu souvisejícího s jídlem po každém týdenním období omezení a prodloužení spánku. Celkovým cílem je zhodnotit krátkodobé účinky prodloužení spánku oproti omezení na seberegulaci související s jídlem (včetně behaviorální a neurální výkonnosti) a naturalistické stravovací chování. Tato data objasní načasování a trajektorii změn stravovacího chování a autoregulačních mechanismů v důsledku spánkových vzorců. Navrhovaná studie má jasný potenciál posunout vědecké a klinické porozumění mechanismům zapojeným do potenciálních souvislostí mezi nedostatečným spánkem a maladaptivním stravováním v mládí a poskytnout informace o intervencích ke zmírnění jejich kumulativní osobní a společenské zátěže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváha/obezita
  • ochotni podstoupit 30minutové vyšetření magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení:

  • průměrná doba spánku přesahuje 10 hodin/noc
  • předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy a/nebo spánkové nebo psychiatrické stavy
  • stavy ovlivňující výkonné funkce (např. nedávný otřes mozku, traumatické poranění mozku)
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují spánek/chuť k jídlu (např. antihistaminika, stimulanty)
  • souběžnou léčbu spánku nebo nadváhy/obezity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení spánku s následným prodloužením
Děti stráví 8 hodin v posteli po dobu jednoho týdne, jeden týden se budou umýt a poté stráví 11 hodin v posteli po dobu jednoho týdne.
Účastníci budou požádáni, aby omezili čas strávený v posteli na 8 hodin každou noc po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
  • Zkrácený spánek
Účastníci budou požádáni, aby prodloužili čas strávený v posteli na 11 hodin každou noc po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
  • Prodloužený spánek
Experimentální: Prodloužení spánku s následným omezením
Děti stráví 11 hodin v posteli po dobu jednoho týdne, jeden týden se budou umýt a poté stráví 8 hodin v posteli po dobu jednoho týdne.
Účastníci budou požádáni, aby omezili čas strávený v posteli na 8 hodin každou noc po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
  • Zkrácený spánek
Účastníci budou požádáni, aby prodloužili čas strávený v posteli na 11 hodin každou noc po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
  • Prodloužený spánek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
BMI (index tělesné hmotnosti)
4 týdny
Změna stravovacího chování
Časové okno: 4 týdny
měřeno 24hodinovou dietou
4 týdny
Změna stravovacího chování
Časové okno: 4 týdny
měřeno ekologickým momentálním hodnocením
4 týdny
Samoregulační kontrola
Časové okno: 4 týdny
měřeno úlohou Go/No-Go (chyby a latence odezvy)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzory spánku
Časové okno: 2 týdny
měřeno údaji z aktigrafu
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení spánku

Předplatit