慢性閉塞性肺疾患患者の気道における先天性粘膜免疫系の役割
2019年8月16日 更新者：Pawel Majak、Medical University of Lodz
COPD患者の気道における先天性粘膜免疫系の役割
この研究の目的は、上皮細胞の代謝に対するILC（自然リンパ球）の影響を含む、COPD患者の気道における先天性粘膜免疫系の役割を調査することです。研究中、次の方法が適用されます。揮発性有機化合物 (VOCS)、気道上皮細胞学および培養。
調査の概要
詳細な説明
ILCプロファイル、VOCSおよびマイクロバイオームプロファイリング（特定の16S rRNA-16SリボソームRNA遺伝子標的qPCR）によって測定された上皮代謝は、増悪後のCOPD患者の気道で決定されます。
マイクロバイオームのプロファイリングは、16S rRNA コード領域の次世代シーケンシング (NGS) に基づいて行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lodz、ポーランド、90-153
- 募集
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
コンタクト：
- Pawel Majak, MD, PhD
- メール：pawel.majak@umed.lodz.pl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EX（COPD増悪） TS（喫煙）
グループ: EX + / TS + 過去 7 日間に COPD 増悪を起こした患者。アクティブな喫煙者
グループ: EX - / TS + 過去 6 か月間に COPD 増悪のない患者。アクティブな喫煙者
グループ: EX + / TS - 過去 7 日間に COPD 増悪に苦しんでいる患者。最初の訪問の少なくとも12か月前に禁煙した
グループ: EX - / TS - 過去 6 か月間 COPD 増悪のない患者。最初の訪問の少なくとも12か月前に禁煙した
説明
除外基準:
- 新生物
- 糖尿病
- 喘息
- 過去2週間の急性気道感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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EX+/ECTS+
-過去7日間にCOPDの悪化に苦しんでいる患者;アクティブな喫煙者
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すべての患者は、予定されているすべての手順の対象となります: 気道上皮塗抹検査、呼気中の VOC の測定、および気道スライドのサンプル培養
他の名前：
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EX - / ECTS +
過去 6 か月間に COPD 増悪のない患者。アクティブな喫煙者
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すべての患者は、予定されているすべての手順の対象となります: 気道上皮塗抹検査、呼気中の VOC の測定、および気道スライドのサンプル培養
他の名前：
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|
EX+/ECTS-
-過去7日間にCOPDの悪化に苦しんでいる患者;少なくとも 12 か月前に禁煙した
|
すべての患者は、予定されているすべての手順の対象となります: 気道上皮塗抹検査、呼気中の VOC の測定、および気道スライドのサンプル培養
他の名前：
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|
EX - / ECTS -
過去 6 か月間に COPD 増悪のない患者。少なくとも 12 か月前に禁煙した
|
すべての患者は、予定されているすべての手順の対象となります: 気道上皮塗抹検査、呼気中の VOC の測定、および気道スライドのサンプル培養
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COPD増悪後の鼻ILC（自然リンパ球）の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年
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COPD増悪後の鼻粘膜材料の評価には、ILC1、2、および3細胞の割合（免疫表現型検査およびフローサイトメトリーによる測定）が含まれます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月4日
一次修了 (予想される)
2020年1月30日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月16日
最初の投稿 (実際)
2019年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月16日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RNN/206/16IKE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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