Det medfödda slemhinnans immunsystems roll i luftvägarna hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
16 augusti 2019 uppdaterad av: Pawel Majak, Medical University of Lodz
Det medfödda slemhinnans immunsystems roll i luftvägarna hos patienter med KOL
Syftet med studien är att undersöka vilken roll det medfödda slemhinnans immunsystem spelar i luftvägarna hos patienter med KOL, inklusive påverkan av ILC (medfödda lymfoida celler) på metabolismen av epitelceller. Under forskningen kommer följande metoder att tillämpas: mätning av Flyktiga organiska föreningar (VOCS), luftvägsepitelcytologi och kultur.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ILCs profiler, epitelmetabolism mätt med VOCS och mikrobiomprofilering (specifik 16S rRNA-16S ribosomalt RNA genriktad qPCR) kommer att bestämmas i luftvägarna hos patienter med KOL efter exacerbationen.
Mikrobiomprofilering kommer att baseras på nästa generations sekvensering (NGS) av den 16S rRNA-kodande regionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lodz, Polen, 90-153
- Rekrytering
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
Kontakt:
- Pawel Majak, MD, PhD
- E-post: pawel.majak@umed.lodz.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
EX (KOL-exacerbation) TS (tobaksrökning)
Grupp: EX + / TS + Patienter som lidit av KOL-exacerbation under de senaste 7 dagarna; aktiva tobaksrökare
Grupp: EX - / TS + Patienter utan KOL-exacerbation under de senaste 6 månaderna; aktiva tobaksrökare
Grupp: EX + / TS - Patienter som lidit av KOL-exacerbation under de senaste 7 dagarna; rökning stoppades minst 12 månader före det första besöket
Grupp: EX - / TS - Patienter utan KOL-exacerbation under de senaste 6 månaderna; rökning stoppades minst 12 månader före det första besöket
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Neoplasm
- Diabetes
- Astma
- akut luftvägsinfektion under de senaste 2 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EX + / ECTS +
Patienter som lidit av KOL-exacerbation under de senaste 7 dagarna; aktiva tobaksrökare
|
alla patienter kommer att utsättas för alla schemalagda procedurer: epitelutstrykstest i luftvägarna, mätning av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft och odling av objektglasprov i luftvägarna
Andra namn:
|
|
EX - / ECTS +
Patienter utan KOL-exacerbation under de senaste 6 månaderna; aktiva tobaksrökare
|
alla patienter kommer att utsättas för alla schemalagda procedurer: epitelutstrykstest i luftvägarna, mätning av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft och odling av objektglasprov i luftvägarna
Andra namn:
|
|
EX + / ECTS -
Patienter som lidit av KOL-exacerbation under de senaste 7 dagarna; helt tobaksrökning minst 12 månader tidigare
|
alla patienter kommer att utsättas för alla schemalagda procedurer: epitelutstrykstest i luftvägarna, mätning av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft och odling av objektglasprov i luftvägarna
Andra namn:
|
|
EX - / ECTS -
Patienter utan KOL-exacerbation under de senaste 6 månaderna; helt tobaksrökning minst 12 månader tidigare
|
alla patienter kommer att utsättas för alla schemalagda procedurer: epitelutstrykstest i luftvägarna, mätning av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft och odling av objektglasprov i luftvägarna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av nasala ILC (medfödda lymfoida celler) efter KOL-exacerbation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Bedömningen av nässlemhinnan efter exacerbation av KOL kommer att inkludera: procentandel ILC1, 2 och 3 celler (immunfenotypning och mätning med flödescytometri)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RNN/206/16IKE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .