Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo del sistema immunitario mucoso congenito nelle vie aeree dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

16 agosto 2019 aggiornato da: Pawel Majak, Medical University of Lodz

Il ruolo del sistema immunitario mucoso congenito nelle vie aeree dei pazienti con BPCO

Lo scopo dello studio è quello di esplorare il ruolo del sistema immunitario congenito della mucosa nelle vie aeree dei pazienti con BPCO compreso l'impatto delle ILC (cellule linfoidi innate) sul metabolismo delle cellule epiteliali. Durante la ricerca verranno applicati i seguenti metodi: misurazione di Composti Organici Volatili (VOCS), citologia epiteliale delle vie aeree e coltura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I profili degli ILC, il metabolismo dell'epitelio misurato mediante VOCS e il profilo del microbioma (qPCR mirata al gene dell'RNA ribosomiale specifico 16S rRNA-16S) saranno determinati nelle vie aeree dei pazienti con BPCO dopo la riacutizzazione. La profilazione del microbioma sarà basata sul sequenziamento di nuova generazione (NGS) della regione codificante per l'rRNA 16S.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 90-153
        • Reclutamento
        • Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

EX (riacutizzazione della BPCO) TS (fumo di tabacco)

Gruppo: EX + / TS + Pazienti con riacutizzazione della BPCO negli ultimi 7 giorni; fumatori attivi di tabacco

Gruppo: EX - / TS + Pazienti senza riacutizzazione di BPCO negli ultimi 6 mesi; fumatori attivi di tabacco

Gruppo: EX + / TS - Pazienti con riacutizzazione della BPCO negli ultimi 7 giorni; il fumo è stato interrotto almeno 12 mesi prima della prima visita

Gruppo: EX - / TS - Pazienti senza riacutizzazione di BPCO negli ultimi 6 mesi; il fumo è stato interrotto almeno 12 mesi prima della prima visita

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Neoplasia
  • Diabete
  • Asma
  • infezione acuta delle vie aeree nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EX + / CFU +
Pazienti con riacutizzazione della BPCO negli ultimi 7 giorni; fumatori attivi di tabacco
Test diagnostico: striscio epiteliale delle vie aeree
tutti i pazienti saranno sottoposti a tutte le procedure programmate: striscio epiteliale delle vie aeree, misurazione dei VOC nell'aria espirata e coltura del campione su vetrino delle vie aeree
Altri nomi:
  • misurazione dei COV
  • cultura
EX - / CFU +
Pazienti senza riacutizzazione della BPCO negli ultimi 6 mesi; fumatori attivi di tabacco
Test diagnostico: striscio epiteliale delle vie aeree
tutti i pazienti saranno sottoposti a tutte le procedure programmate: striscio epiteliale delle vie aeree, misurazione dei VOC nell'aria espirata e coltura del campione su vetrino delle vie aeree
Altri nomi:
  • misurazione dei COV
  • cultura
EX + / CFU -
Pazienti con riacutizzazione della BPCO negli ultimi 7 giorni; ha placato il fumo di tabacco almeno 12 mesi prima
Test diagnostico: striscio epiteliale delle vie aeree
tutti i pazienti saranno sottoposti a tutte le procedure programmate: striscio epiteliale delle vie aeree, misurazione dei VOC nell'aria espirata e coltura del campione su vetrino delle vie aeree
Altri nomi:
  • misurazione dei COV
  • cultura
EX - / CFU -
Pazienti senza riacutizzazione della BPCO negli ultimi 6 mesi; ha placato il fumo di tabacco almeno 12 mesi prima
Test diagnostico: striscio epiteliale delle vie aeree
tutti i pazienti saranno sottoposti a tutte le procedure programmate: striscio epiteliale delle vie aeree, misurazione dei VOC nell'aria espirata e coltura del campione su vetrino delle vie aeree
Altri nomi:
  • misurazione dei COV
  • cultura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di ILC nasali (cellule linfoidi innate) dopo riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La valutazione del materiale della mucosa nasale dopo l'esacerbazione della BPCO includerà: percentuale di cellule ILC1, 2 e 3 (immunofenotipizzazione e misurazione mediante citometria a flusso)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lodz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNN/206/16IKE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi