Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det medfødte slimhindeimmunsystems rolle i luftvejene hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

16. august 2019 opdateret af: Pawel Majak, Medical University of Lodz

Rollen af ​​det medfødte slimhindeimmunsystem i luftvejene hos patienter med KOL

Formålet med undersøgelsen er at udforske det medfødte slimhindeimmunsystems rolle i luftvejene hos patienter med KOL, herunder virkningen af ​​ILC'er (medfødte lymfoide celler) på metabolisme af epitelceller. Under forskningen vil følgende metoder blive anvendt: måling af Flygtige organiske forbindelser (VOCS), luftvejsepitelcytologi og kultur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ILCs profiler, epitelmetabolisme målt ved VOCS og mikrobiom profilering (specifik 16S rRNA-16S ribosomalt RNA gen-målrettet qPCR) vil blive bestemt i luftvejene hos patienter med KOL efter eksacerbationen. Mikrobiomprofilering vil være baseret på næste generations sekventering (NGS) af den 16S rRNA-kodende region.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

EX (KOL-eksacerbation) TS (tobaksrygning)

Gruppe: EX + / TS + Patienter, der lider af KOL-eksacerbation inden for de sidste 7 dage; aktive tobaksrygere

Gruppe: EX - / TS + Patienter uden KOL-eksacerbation inden for de sidste 6 måneder; aktive tobaksrygere

Gruppe: EX + / TS - Patienter, der lider af KOL-eksacerbation inden for de sidste 7 dage; rygning blev stoppet minimum 12 måneder før det første besøg

Gruppe: EX - / TS - Patienter uden KOL-eksacerbation inden for de sidste 6 måneder; rygning blev stoppet minimum 12 måneder før det første besøg

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Neoplasma
  • Diabetes
  • Astma
  • akut luftvejsinfektion i de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EX + / ECTS +
Patienter, der lider af KOL-eksacerbation inden for de sidste 7 dage; aktive tobaksrygere
Diagnostisk test: luftvejs epitel smear test
alle patienter vil blive udsat for alle planlagte procedurer: luftvejsepiteludstrygningstest, måling af VOC'er i udåndet luft og luftvejsglasprøvekultur
Andre navne:
  • måling af VOC'er
  • kultur
EX - / ECTS +
Patienter uden KOL-eksacerbation inden for de sidste 6 måneder; aktive tobaksrygere
Diagnostisk test: luftvejs epitel smear test
alle patienter vil blive udsat for alle planlagte procedurer: luftvejsepiteludstrygningstest, måling af VOC'er i udåndet luft og luftvejsglasprøvekultur
Andre navne:
  • måling af VOC'er
  • kultur
EX + / ECTS -
Patienter, der lider af KOL-eksacerbation inden for de sidste 7 dage; helt tobaksrygning mindst 12 måneder tidligere
Diagnostisk test: luftvejs epitel smear test
alle patienter vil blive udsat for alle planlagte procedurer: luftvejsepiteludstrygningstest, måling af VOC'er i udåndet luft og luftvejsglasprøvekultur
Andre navne:
  • måling af VOC'er
  • kultur
EX - / ECTS -
Patienter uden KOL-eksacerbation inden for de sidste 6 måneder; helt tobaksrygning mindst 12 måneder tidligere
Diagnostisk test: luftvejs epitel smear test
alle patienter vil blive udsat for alle planlagte procedurer: luftvejsepiteludstrygningstest, måling af VOC'er i udåndet luft og luftvejsglasprøvekultur
Andre navne:
  • måling af VOC'er
  • kultur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af nasale ILC'er (medfødte lymfoide celler) efter KOL-eksacerbation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurderingen af ​​næseslimhindematerialet efter KOL-eksacerbation vil omfatte: procentdel af ILC1-, 2- og 3-celler (immunfænotypning og måling ved flowcytometri)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN/206/16IKE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med luftvejs epitel smear test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner