Det medfødte slimhindeimmunsystems rolle i luftvejene hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
16. august 2019 opdateret af: Pawel Majak, Medical University of Lodz
Rollen af det medfødte slimhindeimmunsystem i luftvejene hos patienter med KOL
Formålet med undersøgelsen er at udforske det medfødte slimhindeimmunsystems rolle i luftvejene hos patienter med KOL, herunder virkningen af ILC'er (medfødte lymfoide celler) på metabolisme af epitelceller. Under forskningen vil følgende metoder blive anvendt: måling af Flygtige organiske forbindelser (VOCS), luftvejsepitelcytologi og kultur.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ILCs profiler, epitelmetabolisme målt ved VOCS og mikrobiom profilering (specifik 16S rRNA-16S ribosomalt RNA gen-målrettet qPCR) vil blive bestemt i luftvejene hos patienter med KOL efter eksacerbationen.
Mikrobiomprofilering vil være baseret på næste generations sekventering (NGS) af den 16S rRNA-kodende region.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 90-153
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
Kontakt:
- Pawel Majak, MD, PhD
- E-mail: pawel.majak@umed.lodz.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
EX (KOL-eksacerbation) TS (tobaksrygning)
Gruppe: EX + / TS + Patienter, der lider af KOL-eksacerbation inden for de sidste 7 dage; aktive tobaksrygere
Gruppe: EX - / TS + Patienter uden KOL-eksacerbation inden for de sidste 6 måneder; aktive tobaksrygere
Gruppe: EX + / TS - Patienter, der lider af KOL-eksacerbation inden for de sidste 7 dage; rygning blev stoppet minimum 12 måneder før det første besøg
Gruppe: EX - / TS - Patienter uden KOL-eksacerbation inden for de sidste 6 måneder; rygning blev stoppet minimum 12 måneder før det første besøg
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasma
- Diabetes
- Astma
- akut luftvejsinfektion i de sidste 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EX + / ECTS +
Patienter, der lider af KOL-eksacerbation inden for de sidste 7 dage; aktive tobaksrygere
|
alle patienter vil blive udsat for alle planlagte procedurer: luftvejsepiteludstrygningstest, måling af VOC'er i udåndet luft og luftvejsglasprøvekultur
Andre navne:
|
|
EX - / ECTS +
Patienter uden KOL-eksacerbation inden for de sidste 6 måneder; aktive tobaksrygere
|
alle patienter vil blive udsat for alle planlagte procedurer: luftvejsepiteludstrygningstest, måling af VOC'er i udåndet luft og luftvejsglasprøvekultur
Andre navne:
|
|
EX + / ECTS -
Patienter, der lider af KOL-eksacerbation inden for de sidste 7 dage; helt tobaksrygning mindst 12 måneder tidligere
|
alle patienter vil blive udsat for alle planlagte procedurer: luftvejsepiteludstrygningstest, måling af VOC'er i udåndet luft og luftvejsglasprøvekultur
Andre navne:
|
|
EX - / ECTS -
Patienter uden KOL-eksacerbation inden for de sidste 6 måneder; helt tobaksrygning mindst 12 måneder tidligere
|
alle patienter vil blive udsat for alle planlagte procedurer: luftvejsepiteludstrygningstest, måling af VOC'er i udåndet luft og luftvejsglasprøvekultur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af nasale ILC'er (medfødte lymfoide celler) efter KOL-eksacerbation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurderingen af næseslimhindematerialet efter KOL-eksacerbation vil omfatte: procentdel af ILC1-, 2- og 3-celler (immunfænotypning og måling ved flowcytometri)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2019
Først opslået (Faktiske)
19. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RNN/206/16IKE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .