Le rôle du système immunitaire muqueux congénital dans les voies respiratoires des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
16 août 2019 mis à jour par: Pawel Majak, Medical University of Lodz
Le rôle du système immunitaire muqueux congénital dans les voies respiratoires des patients atteints de MPOC
Le but de l'étude est d'explorer le rôle du système immunitaire muqueux congénital dans les voies respiratoires des patients atteints de BPCO, y compris l'impact des ILC (cellules lymphoïdes innées) sur le métabolisme des cellules épithéliales. Au cours de la recherche, les méthodes suivantes seront appliquées : mesure de Composés organiques volatils (COV), cytologie et culture épithéliales des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les profils d'ILC, le métabolisme de l'épithélium mesuré par VOCS et le profilage du microbiome (spécifique 16S rRNA-16S ribosomal RNA gene-targeted qPCR) seront déterminés dans les voies respiratoires des patients atteints de BPCO après l'exacerbation.
Le profilage du microbiome sera basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) de la région codant pour l'ARNr 16S.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lodz, Pologne, 90-153
- Recrutement
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
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Contact:
- Pawel Majak, MD, PhD
- E-mail: pawel.majak@umed.lodz.pl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
EX (exacerbation de MPOC) TS (tabagisme)
Groupe : EX + / TS + Patients souffrant d'exacerbation de la MPOC au cours des 7 derniers jours ; fumeurs de tabac actifs
Groupe : EX - / TS + Patients sans exacerbation de la BPCO au cours des 6 derniers mois ; fumeurs de tabac actifs
Groupe : EX + / TS - Patients souffrant d'exacerbation de la MPOC au cours des 7 derniers jours ; le tabagisme a été arrêté au moins 12 mois avant la première visite
Groupe : EX - / TS - Patients sans exacerbation de la MPOC au cours des 6 derniers mois ; le tabagisme a été arrêté au moins 12 mois avant la première visite
La description
Critère d'exclusion:
- Néoplasme
- Diabète
- Astma
- infection aiguë des voies respiratoires au cours des 2 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EX+ / ECTS+
Patients souffrant d'exacerbation de la BPCO au cours des 7 derniers jours ; fumeurs de tabac actifs
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tous les patients seront soumis à toutes les procédures prévues : test de frottis épithélial des voies respiratoires, mesure des COV dans l'air expiré et culture d'échantillons sur lame des voies respiratoires
Autres noms:
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EX - / ECTS +
Patients sans exacerbation de MPOC au cours des 6 derniers mois ; fumeurs de tabac actifs
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tous les patients seront soumis à toutes les procédures prévues : test de frottis épithélial des voies respiratoires, mesure des COV dans l'air expiré et culture d'échantillons sur lame des voies respiratoires
Autres noms:
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EX+ / ECTS-
Patients souffrant d'exacerbation de la BPCO au cours des 7 derniers jours ; arrêté de fumer au moins 12 mois plus tôt
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tous les patients seront soumis à toutes les procédures prévues : test de frottis épithélial des voies respiratoires, mesure des COV dans l'air expiré et culture d'échantillons sur lame des voies respiratoires
Autres noms:
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EX - / ECTS -
Patients sans exacerbation de MPOC au cours des 6 derniers mois ; arrêté de fumer au moins 12 mois plus tôt
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tous les patients seront soumis à toutes les procédures prévues : test de frottis épithélial des voies respiratoires, mesure des COV dans l'air expiré et culture d'échantillons sur lame des voies respiratoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage d'ILC nasales (cellules lymphoïdes innées) après exacerbation de la BPCO
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'évaluation du matériel de la muqueuse nasale après exacerbation de la BPCO comprendra : le pourcentage de cellules ILC1, 2 et 3 (immunophénotypage et mesure par cytométrie en flux)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2019
Première publication (Réel)
19 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RNN/206/16IKE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .