Synnynnäisen limakalvon immuunijärjestelmän rooli kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hengitysteissä
perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: Pawel Majak, Medical University of Lodz
Synnynnäisen limakalvon immuunijärjestelmän rooli COPD-potilaiden hengitysteissä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää synnynnäisen limakalvon immuunijärjestelmän roolia keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteissä, mukaan lukien ILC:iden (innate lymphoid cells) vaikutus epiteelisolujen aineenvaihduntaan. Tutkimuksen aikana sovelletaan seuraavia menetelmiä: Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOCS), hengitysteiden epiteelin sytologia ja viljely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ILC-profiilit, VOCS:llä mitattu epiteelin aineenvaihdunta ja mikrobiomiprofilointi (spesifinen 16S rRNA-16S ribosomaalisen RNA:n geenikohdennettu qPCR) määritetään COPD-potilaiden hengitysteissä pahenemisen jälkeen.
Mikrobiomin profilointi perustuu 16S rRNA:ta koodaavan alueen seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodz, Puola, 90-153
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
Ottaa yhteyttä:
- Pawel Majak, MD, PhD
- Sähköposti: pawel.majak@umed.lodz.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
EX (COPD:n paheneminen) TS (tupakanpoltto)
Ryhmä: EX + / TS + Potilaat, jotka kärsivät COPD:n pahenemisesta viimeisen 7 päivän aikana; aktiiviset tupakoitsijat
Ryhmä: EX - / TS + Potilaat, joilla ei ole COPD:n pahenemista viimeisen 6 kuukauden aikana; aktiiviset tupakoitsijat
Ryhmä: EX + / TS - Potilaat, jotka kärsivät COPD:n pahenemisesta viimeisen 7 päivän aikana; tupakointi lopetettiin vähintään 12 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä
Ryhmä: EX - / TS - Potilaat, joilla ei ole COPD:n pahenemista viimeisen 6 kuukauden aikana; tupakointi lopetettiin vähintään 12 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvain
- Diabetes
- Astma
- akuutti hengitystieinfektio viimeisen 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EX + / ECTS +
Potilaat, jotka kärsivät COPD:n pahenemisesta viimeisen 7 päivän aikana; aktiiviset tupakoitsijat
|
kaikille potilaille tehdään kaikki aikataulun mukaiset toimenpiteet: hengitysteiden epiteelin sivelytesti, VOC-yhdisteiden mittaus uloshengitetystä ilmasta ja hengitysteiden objektilasiviljelmä
Muut nimet:
|
|
EX - / ECTS +
Potilaat, joilla ei ole COPD:n pahenemista viimeisen 6 kuukauden aikana; aktiiviset tupakoitsijat
|
kaikille potilaille tehdään kaikki aikataulun mukaiset toimenpiteet: hengitysteiden epiteelin sivelytesti, VOC-yhdisteiden mittaus uloshengitetystä ilmasta ja hengitysteiden objektilasiviljelmä
Muut nimet:
|
|
EX + / ECTS -
Potilaat, jotka kärsivät COPD:n pahenemisesta viimeisen 7 päivän aikana; tupakanpoltto vähintään 12 kuukautta aikaisemmin
|
kaikille potilaille tehdään kaikki aikataulun mukaiset toimenpiteet: hengitysteiden epiteelin sivelytesti, VOC-yhdisteiden mittaus uloshengitetystä ilmasta ja hengitysteiden objektilasiviljelmä
Muut nimet:
|
|
EX - / ECTS -
Potilaat, joilla ei ole COPD:n pahenemista viimeisen 6 kuukauden aikana; tupakanpoltto vähintään 12 kuukautta aikaisemmin
|
kaikille potilaille tehdään kaikki aikataulun mukaiset toimenpiteet: hengitysteiden epiteelin sivelytesti, VOC-yhdisteiden mittaus uloshengitetystä ilmasta ja hengitysteiden objektilasiviljelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus nenän ILC:istä (synnynnäiset lymfoidisolut) COPD:n pahenemisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Nenän limakalvomateriaalin arviointi COPD:n pahenemisen jälkeen sisältää: ILC1-, 2- ja 3-solujen prosenttiosuuden (immunofenotyypitys ja mittaus virtaussytometrialla)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN/206/16IKE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .