De rol van het aangeboren slijmvliesimmuunsysteem in de luchtwegen van patiënten met chronische obstructieve longziekte
16 augustus 2019 bijgewerkt door: Pawel Majak, Medical University of Lodz
De rol van het aangeboren slijmvliesimmuunsysteem in de luchtwegen van patiënten met COPD
Het doel van de studie is om de rol van het aangeboren mucosale immuunsysteem in de luchtwegen van patiënten met COPD te onderzoeken, inclusief de impact van ILC's (Innate lymphoid cells) op het metabolisme van epitheelcellen. Tijdens het onderzoek zullen de volgende methoden worden toegepast: Vluchtige organische stoffen (VOCS), luchtwegepitheelcytologie en kweek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ILC-profielen, epitheelmetabolisme gemeten door VOCS en microbioomprofilering (specifieke 16S rRNA-16S ribosomale RNA-gen-gerichte qPCR) zullen worden bepaald in de luchtwegen van patiënten met COPD na de exacerbatie.
Microbioomprofilering zal gebaseerd zijn op next generation sequencing (NGS) van het 16S rRNA-coderingsgebied.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lodz, Polen, 90-153
- Werving
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
Contact:
- Pawel Majak, MD, PhD
- E-mail: pawel.majak@umed.lodz.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
EX (COPD-exacerbatie) TS (roken van tabak)
Groep: EX + / TS + Patiënten met COPD-exacerbatie in de afgelopen 7 dagen; actieve tabaksrokers
Groep: EX - / TS + Patiënten zonder COPD-exacerbatie in de afgelopen 6 maanden; actieve tabaksrokers
Groep: EX + / TS - Patiënten met COPD-exacerbatie in de afgelopen 7 dagen; roken was minimaal 12 maanden voor het eerste bezoek gestopt
Groep: EX - / TS - Patiënten zonder COPD-exacerbatie in de afgelopen 6 maanden; roken was minimaal 12 maanden voor het eerste bezoek gestopt
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Neoplasma
- suikerziekte
- Astma
- acute luchtweginfectie in de afgelopen 2 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EX+ / ECTS+
Patiënten met COPD-exacerbatie in de afgelopen 7 dagen; actieve tabaksrokers
|
alle patiënten zullen worden onderworpen aan alle geplande procedures: uitstrijkje van het epitheel van de luchtwegen, meting van VOC's in uitgeademde lucht en monstercultuur van luchtwegglaasjes
Andere namen:
|
|
EX-/ECTS+
Patiënten zonder COPD-exacerbatie in de afgelopen 6 maanden; actieve tabaksrokers
|
alle patiënten zullen worden onderworpen aan alle geplande procedures: uitstrijkje van het epitheel van de luchtwegen, meting van VOC's in uitgeademde lucht en monstercultuur van luchtwegglaasjes
Andere namen:
|
|
EX + / ECTS -
Patiënten met COPD-exacerbatie in de afgelopen 7 dagen; gestopt met roken van tabak minstens 12 maanden eerder
|
alle patiënten zullen worden onderworpen aan alle geplande procedures: uitstrijkje van het epitheel van de luchtwegen, meting van VOC's in uitgeademde lucht en monstercultuur van luchtwegglaasjes
Andere namen:
|
|
EX - / ECTS -
Patiënten zonder COPD-exacerbatie in de afgelopen 6 maanden; gestopt met roken van tabak minstens 12 maanden eerder
|
alle patiënten zullen worden onderworpen aan alle geplande procedures: uitstrijkje van het epitheel van de luchtwegen, meting van VOC's in uitgeademde lucht en monstercultuur van luchtwegglaasjes
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage nasale ILC's (aangeboren lymfoïde cellen) na COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De beoordeling van het neusslijmvliesmateriaal na COPD-exacerbatie omvat: percentage ILC1-, 2- en 3-cellen (immunofenotypering en meting door flowcytometrie)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RNN/206/16IKE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .