先天性粘膜免疫系统在慢性阻塞性肺疾病患者气道中的作用
2019年8月16日 更新者：Pawel Majak、Medical University of Lodz
先天性粘膜免疫系统在 COPD 患者气道中的作用
该研究的目的是探讨先天性粘膜免疫系统在 COPD 患者气道中的作用，包括 ILC（先天性淋巴样细胞）对上皮细胞代谢的影响。研究期间将应用以下方法：测量挥发性有机化合物 (VOCS)、气道上皮细胞学和培养。
研究概览
详细说明
ILCs 概况、通过 VOCS 测量的上皮代谢和微生物组概况（特异性 16S rRNA-16S 核糖体 RNA 基因靶向 qPCR）将在 COPD 患者的气道中进行测定。
微生物组分析将基于 16S rRNA 编码区域的下一代测序 (NGS)。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lodz、波兰、90-153
- 招聘中
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
接触：
- Pawel Majak, MD, PhD
- 邮箱：pawel.majak@umed.lodz.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
EX（COPD 恶化） TS（吸烟）
组：EX + / TS + 在过去 7 天内患有 COPD 恶化的患者；活跃的吸烟者
组：EX - / TS + 过去 6 个月内没有 COPD 恶化的患者；活跃的吸烟者
组：EX + / TS - 在过去 7 天内患有 COPD 恶化的患者；在第一次就诊前至少 12 个月停止吸烟
组：EX - / TS - 在过去 6 个月内没有 COPD 恶化的患者；在第一次就诊前至少 12 个月停止吸烟
描述
排除标准：
- 肿瘤
- 糖尿病
- 哮喘
- 最近 2 周内有急性呼吸道感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EX + / ECTS +
在过去 7 天内患有 COPD 恶化的患者；活跃的吸烟者
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所有患者都将接受所有预定程序：气道上皮涂片检查、呼出空气中 VOC 的测量和气道载玻片样本培养
其他名称：
|
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EX - / ECTS +
最近 6 个月内没有 COPD 恶化的患者；活跃的吸烟者
|
所有患者都将接受所有预定程序：气道上皮涂片检查、呼出空气中 VOC 的测量和气道载玻片样本培养
其他名称：
|
|
EX + / 学分 -
在过去 7 天内患有 COPD 恶化的患者；至少提前 12 个月戒烟
|
所有患者都将接受所有预定程序：气道上皮涂片检查、呼出空气中 VOC 的测量和气道载玻片样本培养
其他名称：
|
|
前 - / ECTS -
最近 6 个月内没有 COPD 恶化的患者；至少提前 12 个月戒烟
|
所有患者都将接受所有预定程序：气道上皮涂片检查、呼出空气中 VOC 的测量和气道载玻片样本培养
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COPD 恶化后鼻 ILC（先天性淋巴样细胞）的百分比
大体时间：通过学习完成，平均1年
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COPD 恶化后鼻粘膜材料的评估将包括：ILC1、2 和 3 细胞的百分比（免疫分型和流式细胞术测量）
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月4日
初级完成 (预期的)
2020年1月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月16日
首次发布 (实际的)
2019年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月16日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RNN/206/16IKE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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