O Papel do Sistema Imunológico da Mucosa Congênita nas Vias Aéreas de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
16 de agosto de 2019 atualizado por: Pawel Majak, Medical University of Lodz
O Papel do Sistema Imunológico da Mucosa Congênita nas Vias Aéreas de Pacientes com DPOC
O objetivo do estudo é explorar o papel do sistema imunológico da mucosa congênita nas vias aéreas de pacientes com DPOC, incluindo o impacto das ILCs (células linfóides inatas) no metabolismo das células epiteliais. Durante a pesquisa, serão aplicados os seguintes métodos: medição de Compostos Orgânicos Voláteis (VOCS), citologia e cultura epiteliais das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os perfis de ILCs, o metabolismo do epitélio medido por VOCS e o perfil do microbioma (qPCR específico de 16S rRNA-16S RNA ribossômico direcionado ao gene) serão determinados nas vias aéreas de pacientes com DPOC após a exacerbação.
O perfil do microbioma será baseado no sequenciamento de próxima geração (NGS) da região de codificação 16S rRNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Lodz, Polônia, 90-153
- Recrutamento
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
Contato:
- Pawel Majak, MD, PhD
- E-mail: pawel.majak@umed.lodz.pl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
EX (exacerbação da DPOC) TS (tabagismo)
Grupo: EX + / TS + Pacientes com exacerbação da DPOC nos últimos 7 dias; fumantes ativos de tabaco
Grupo: EX - / TS + Pacientes sem exacerbação de DPOC nos últimos 6 meses; fumantes ativos de tabaco
Grupo: EX + / TS - Pacientes com exacerbação da DPOC nos últimos 7 dias; parou de fumar no mínimo 12 meses antes da primeira visita
Grupo: EX - / TS - Pacientes sem exacerbação de DPOC nos últimos 6 meses; parou de fumar no mínimo 12 meses antes da primeira visita
Descrição
Critério de exclusão:
- Neoplasia
- Diabetes
- asma
- infecção aguda das vias aéreas nas últimas 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EX+/ECTS+
Pacientes com exacerbação da DPOC nos últimos 7 dias; fumantes ativos de tabaco
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todos os pacientes serão submetidos a todos os procedimentos programados: teste de esfregaço epitelial das vias aéreas, medição de VOCs no ar exalado e cultura de amostra de lâmina das vias aéreas
Outros nomes:
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EX - / ECTS +
Pacientes sem exacerbação da DPOC nos últimos 6 meses; fumantes ativos de tabaco
|
todos os pacientes serão submetidos a todos os procedimentos programados: teste de esfregaço epitelial das vias aéreas, medição de VOCs no ar exalado e cultura de amostra de lâmina das vias aéreas
Outros nomes:
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EX + / ECTS -
Pacientes com exacerbação da DPOC nos últimos 7 dias; parou de fumar pelo menos 12 meses antes
|
todos os pacientes serão submetidos a todos os procedimentos programados: teste de esfregaço epitelial das vias aéreas, medição de VOCs no ar exalado e cultura de amostra de lâmina das vias aéreas
Outros nomes:
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|
EX - / ECTS -
Pacientes sem exacerbação da DPOC nos últimos 6 meses; parou de fumar pelo menos 12 meses antes
|
todos os pacientes serão submetidos a todos os procedimentos programados: teste de esfregaço epitelial das vias aéreas, medição de VOCs no ar exalado e cultura de amostra de lâmina das vias aéreas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de ILCs nasais (células linfóides inatas) após exacerbação da DPOC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A avaliação do material da mucosa nasal após a exacerbação da DPOC incluirá: porcentagem de células ILC1, 2 e 3 (imunofenotipagem e medição por citometria de fluxo)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RNN/206/16IKE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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