Роль врожденной слизистой иммунной системы в дыхательных путях больных хронической обструктивной болезнью легких
16 августа 2019 г. обновлено: Pawel Majak, Medical University of Lodz
Роль врожденной слизистой иммунной системы в дыхательных путях больных ХОБЛ
Цель исследования - изучить роль врожденной иммунной системы слизистой оболочки дыхательных путей у больных ХОБЛ, в том числе влияние ВЛК (врожденных лимфоидных клеток) на метаболизм эпителиальных клеток. В ходе исследования будут применяться следующие методы: измерение Летучие органические соединения (ЛОС), цитология и культура эпителия дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Профили ILC, метаболизм эпителия, измеренный с помощью VOCS, и профилирование микробиома (специфическая 16S рРНК-16S рибосомальная РНК, нацеленная на ген qPCR) будут определяться в дыхательных путях пациентов с ХОБЛ после обострения.
Профилирование микробиома будет основано на секвенировании следующего поколения (NGS) области, кодирующей 16S рРНК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lodz, Польша, 90-153
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
Контакт:
- Pawel Majak, MD, PhD
- Электронная почта: pawel.majak@umed.lodz.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ЭКС (обострение ХОБЛ) ТС (табакокурение)
Группа: ЭКС+/ТС+ Больные, перенесшие обострение ХОБЛ в течение последних 7 дней; активные курильщики табака
Группа: ЭКС - / ТС + Больные без обострения ХОБЛ в течение последних 6 мес; активные курильщики табака
Группа: EX+/TS - Больные, перенесшие обострение ХОБЛ в течение последних 7 дней; курение было прекращено как минимум за 12 месяцев до первого визита
Группа: EX - / TS - Больные без обострения ХОБЛ в течение последних 6 мес; курение было прекращено как минимум за 12 месяцев до первого визита
Описание
Критерий исключения:
- Новообразование
- Диабет
- Астма
- острая инфекция дыхательных путей за последние 2 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЕХ + / ECTS +
Пациенты, перенесшие обострение ХОБЛ в течение последних 7 дней; активные курильщики табака
|
все пациенты будут подвергнуты всем запланированным процедурам: тест мазка эпителия дыхательных путей, измерение летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе и культура образцов со скольжения дыхательных путей
Другие имена:
|
|
EX-/ECTS+
Пациенты без обострения ХОБЛ в течение последних 6 мес; активные курильщики табака
|
все пациенты будут подвергнуты всем запланированным процедурам: тест мазка эпителия дыхательных путей, измерение летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе и культура образцов со скольжения дыхательных путей
Другие имена:
|
|
EX+/ECTS-
Пациенты, перенесшие обострение ХОБЛ в течение последних 7 дней; прекратил курение табака не менее 12 месяцев назад
|
все пациенты будут подвергнуты всем запланированным процедурам: тест мазка эпителия дыхательных путей, измерение летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе и культура образцов со скольжения дыхательных путей
Другие имена:
|
|
EX-/ECTS-
Пациенты без обострения ХОБЛ в течение последних 6 мес; прекратил курение табака не менее 12 месяцев назад
|
все пациенты будут подвергнуты всем запланированным процедурам: тест мазка эпителия дыхательных путей, измерение летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе и культура образцов со скольжения дыхательных путей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент назальных ILC (врожденных лимфоидных клеток) после обострения ХОБЛ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценка материала слизистой оболочки носа после обострения ХОБЛ будет включать: процент клеток ILC1, 2 и 3 (иммунофенотипирование и измерение с помощью проточной цитометрии)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RNN/206/16IKE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .