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Die Rolle des angeborenen mukosalen Immunsystems in den Atemwegen von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

16. August 2019 aktualisiert von: Pawel Majak, Medical University of Lodz

Die Rolle des angeborenen mukosalen Immunsystems in den Atemwegen von Patienten mit COPD

Ziel der Studie ist es, die Rolle des angeborenen mukosalen Immunsystems in den Atemwegen von Patienten mit COPD zu untersuchen, einschließlich des Einflusses von ILCs (Innate lymphoid cells) auf den Metabolismus von Epithelzellen. Während der Forschung werden die folgenden Methoden angewendet: Messung von Flüchtige organische Verbindungen (VOCS), Atemwegsepithelzytologie und -kultur.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ILCs-Profile, Epithelstoffwechsel gemessen durch VOCS und Mikrobiom-Profiling (spezifische 16S rRNA-16S ribosomale RNA-Gen-gerichtete qPCR) werden in den Atemwegen von Patienten mit COPD nach der Exazerbation bestimmt. Die Profilierung des Mikrobioms basiert auf der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) der 16S-rRNA-codierenden Region.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Paweł Majak
  • Telefonnummer: 600621878
  • E-Mail: pmajak@o2.pl

Studienorte

  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Rekrutierung
        • Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

EX (COPD-Exazerbation) TS (Tabakrauchen)

Gruppe: EX + / TS + Patienten mit COPD-Exazerbation in den letzten 7 Tagen; aktive Tabakraucher

Gruppe: EX - / TS + Patienten ohne COPD-Exazerbation in den letzten 6 Monaten; aktive Tabakraucher

Gruppe: EX + / TS – Patienten mit COPD-Exazerbation in den letzten 7 Tagen; Das Rauchen wurde mindestens 12 Monate vor dem ersten Besuch eingestellt

Gruppe: EX - / TS - Patienten ohne COPD-Exazerbation in den letzten 6 Monaten; Das Rauchen wurde mindestens 12 Monate vor dem ersten Besuch eingestellt

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Neubildung
  • Diabetes
  • Astma
  • akute Atemwegsinfektion in den letzten 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EX + / ECTS +
Patienten mit COPD-Exazerbation in den letzten 7 Tagen; aktive Tabakraucher
Diagnosetest: Atemwegs-Epithel-Abstrich-Test
Alle Patienten werden allen geplanten Verfahren unterzogen: Atemwegs-Epithel-Abstrichtest, Messung von VOCs in der ausgeatmeten Luft und Atemwegs-Objektträgerprobenkultur
Andere Namen:
  • VOC-Messung
  • Kultur
EX - / ECTS +
Patienten ohne COPD-Exazerbation in den letzten 6 Monaten; aktive Tabakraucher
Diagnosetest: Atemwegs-Epithel-Abstrich-Test
Alle Patienten werden allen geplanten Verfahren unterzogen: Atemwegs-Epithel-Abstrichtest, Messung von VOCs in der ausgeatmeten Luft und Atemwegs-Objektträgerprobenkultur
Andere Namen:
  • VOC-Messung
  • Kultur
EX + / ECTS -
Patienten mit COPD-Exazerbation in den letzten 7 Tagen; vor mindestens 12 Monaten mit dem Tabakrauchen aufgehört haben
Diagnosetest: Atemwegs-Epithel-Abstrich-Test
Alle Patienten werden allen geplanten Verfahren unterzogen: Atemwegs-Epithel-Abstrichtest, Messung von VOCs in der ausgeatmeten Luft und Atemwegs-Objektträgerprobenkultur
Andere Namen:
  • VOC-Messung
  • Kultur
EX - / ECTS -
Patienten ohne COPD-Exazerbation in den letzten 6 Monaten; vor mindestens 12 Monaten mit dem Tabakrauchen aufgehört haben
Diagnosetest: Atemwegs-Epithel-Abstrich-Test
Alle Patienten werden allen geplanten Verfahren unterzogen: Atemwegs-Epithel-Abstrichtest, Messung von VOCs in der ausgeatmeten Luft und Atemwegs-Objektträgerprobenkultur
Andere Namen:
  • VOC-Messung
  • Kultur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz nasaler ILCs (angeborene lymphatische Zellen) nach COPD-Exazerbation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Beurteilung des Nasenschleimhautmaterials nach COPD-Exazerbation umfasst: Prozentsatz der ILC1-, 2- und 3-Zellen (Immunphänotypisierung und Messung durch Durchflusszytometrie)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lodz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNN/206/16IKE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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