Rola wrodzonego układu odpornościowego błony śluzowej dróg oddechowych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Pawel Majak, Medical University of Lodz
Rola wrodzonego układu odpornościowego błony śluzowej dróg oddechowych pacjentów z POChP
Celem pracy jest zbadanie roli wrodzonego układu odpornościowego błony śluzowej dróg oddechowych chorych na POChP, w tym wpływu ILC (wrodzonych komórek limfoidalnych) na metabolizm komórek nabłonka. W badaniach zastosowane zostaną następujące metody: pomiar Lotne związki organiczne (VOCS), cytologia i kultura nabłonka dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Profile ILC, metabolizm nabłonka mierzony metodą VOCS oraz profilowanie mikrobiomu (specyficzny 16S rRNA-16S rybosomalny RNA ukierunkowany na gen qPCR) zostaną określone w drogach oddechowych pacjentów z POChP po zaostrzeniu.
Profilowanie mikrobiomu będzie oparte na sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS) regionu kodującego 16S rRNA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lodz, Polska, 90-153
- Rekrutacyjny
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
Kontakt:
- Pawel Majak, MD, PhD
- E-mail: pawel.majak@umed.lodz.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
EX (zaostrzenie POChP) TS (palenie tytoniu)
Grupa: EX + / TS + Pacjenci z zaostrzeniem POChP w ciągu ostatnich 7 dni; aktywni palacze tytoniu
Grupa: EX - / TS + Pacjenci bez zaostrzenia POChP w ciągu ostatnich 6 miesięcy; aktywni palacze tytoniu
Grupa: EX + / TS - Pacjenci z zaostrzeniem POChP w ciągu ostatnich 7 dni; rzucenie palenia na minimum 12 miesięcy przed pierwszą wizytą
Grupa: EX - / TS - Chorzy bez zaostrzenia POChP w ciągu ostatnich 6 miesięcy; rzucenie palenia na minimum 12 miesięcy przed pierwszą wizytą
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór
- Cukrzyca
- astma
- ostra infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EX+ / ECTS+
Pacjenci z zaostrzeniem POChP w ciągu ostatnich 7 dni; aktywni palacze tytoniu
|
wszyscy pacjenci zostaną poddani wszystkim zaplanowanym zabiegom: wymazowi z nabłonka dróg oddechowych, pomiarowi LZO w wydychanym powietrzu oraz posiewowi preparatów z dróg oddechowych
Inne nazwy:
|
|
EX - / ECTS +
Pacjenci bez zaostrzenia POChP w ciągu ostatnich 6 miesięcy; aktywni palacze tytoniu
|
wszyscy pacjenci zostaną poddani wszystkim zaplanowanym zabiegom: wymazowi z nabłonka dróg oddechowych, pomiarowi LZO w wydychanym powietrzu oraz posiewowi preparatów z dróg oddechowych
Inne nazwy:
|
|
EX+ / ECTS-
Pacjenci z zaostrzeniem POChP w ciągu ostatnich 7 dni; rzucił palenie tytoniu co najmniej 12 miesięcy wcześniej
|
wszyscy pacjenci zostaną poddani wszystkim zaplanowanym zabiegom: wymazowi z nabłonka dróg oddechowych, pomiarowi LZO w wydychanym powietrzu oraz posiewowi preparatów z dróg oddechowych
Inne nazwy:
|
|
EX - / ECTS -
Pacjenci bez zaostrzenia POChP w ciągu ostatnich 6 miesięcy; rzucił palenie tytoniu co najmniej 12 miesięcy wcześniej
|
wszyscy pacjenci zostaną poddani wszystkim zaplanowanym zabiegom: wymazowi z nabłonka dróg oddechowych, pomiarowi LZO w wydychanym powietrzu oraz posiewowi preparatów z dróg oddechowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek ILC nosa (wrodzonych komórek limfoidalnych) po zaostrzeniu POChP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena materiału błony śluzowej nosa po zaostrzeniu POChP będzie obejmowała: odsetek komórek ILC1, 2 i 3 (immunofenotypowanie i pomiar metodą cytometrii przepływowej)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNN/206/16IKE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .