Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vrozeného slizničního imunitního systému v dýchacích cestách pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

16. srpna 2019 aktualizováno: Pawel Majak, Medical University of Lodz

Role vrozeného slizničního imunitního systému v dýchacích cestách pacientů s CHOPN

Účelem studie je prozkoumat roli vrozeného slizničního imunitního systému v dýchacích cestách pacientů s CHOPN včetně vlivu ILC (Innate lymphoid cells) na metabolismus epiteliálních buněk. Při výzkumu budou aplikovány následující metody: měření Volatile Organic Compounds (VOCS), cytologie a kultivace epitelu dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dýchacích cestách pacientů s CHOPN po exacerbaci budou stanoveny profily ILCs, metabolismus epitelu měřený pomocí VOCS a profilování mikrobiomu (specifická 16S rRNA-16S ribozomální RNA genově cílená qPCR). Profilování mikrobiomu bude založeno na sekvenování nové generace (NGS) oblasti kódující 16S rRNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 90-153
        • Nábor
        • Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

EX (exacerbace CHOPN) TS (kouření tabáku)

Skupina: EX + / TS + Pacienti trpící exacerbací CHOPN v posledních 7 dnech; aktivní kuřáci tabáku

Skupina: EX - / TS + Pacienti bez exacerbace CHOPN za posledních 6 měsíců; aktivní kuřáci tabáku

Skupina: EX + / TS - Pacienti trpící exacerbací CHOPN v posledních 7 dnech; kouření bylo ukončeno minimálně 12 měsíců před první návštěvou

Skupina: EX - / TS - Pacienti bez exacerbace CHOPN za posledních 6 měsíců; kouření bylo ukončeno minimálně 12 měsíců před první návštěvou

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Novotvar
  • Diabetes
  • Astma
  • akutní infekce dýchacích cest v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EX + / ECTS +
Pacienti trpící exacerbací CHOPN v posledních 7 dnech; aktivní kuřáci tabáku
Diagnostický test: test stěru z epitelu dýchacích cest
všichni pacienti budou podrobeni všem plánovaným procedurám: testu epiteliálního nátěru dýchacích cest, měření VOC ve vydechovaném vzduchu a kultivaci vzorků z dýchacích cest
Ostatní jména:
  • měření VOC
  • kultura
EX - / ECTS +
Pacienti bez exacerbace CHOPN v posledních 6 měsících; aktivní kuřáci tabáku
Diagnostický test: test stěru z epitelu dýchacích cest
všichni pacienti budou podrobeni všem plánovaným procedurám: testu epiteliálního nátěru dýchacích cest, měření VOC ve vydechovaném vzduchu a kultivaci vzorků z dýchacích cest
Ostatní jména:
  • měření VOC
  • kultura
EX + / ECTS -
Pacienti trpící exacerbací CHOPN v posledních 7 dnech; přestal kouřit alespoň před 12 měsíci
Diagnostický test: test stěru z epitelu dýchacích cest
všichni pacienti budou podrobeni všem plánovaným procedurám: testu epiteliálního nátěru dýchacích cest, měření VOC ve vydechovaném vzduchu a kultivaci vzorků z dýchacích cest
Ostatní jména:
  • měření VOC
  • kultura
EX - / ECTS -
Pacienti bez exacerbace CHOPN v posledních 6 měsících; přestal kouřit alespoň před 12 měsíci
Diagnostický test: test stěru z epitelu dýchacích cest
všichni pacienti budou podrobeni všem plánovaným procedurám: testu epiteliálního nátěru dýchacích cest, měření VOC ve vydechovaném vzduchu a kultivaci vzorků z dýchacích cest
Ostatní jména:
  • měření VOC
  • kultura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento nazálních ILC (Innate lymphoid cells) po exacerbaci CHOPN
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení materiálu nosní sliznice po exacerbaci CHOPN bude zahrnovat: procento buněk ILC1, 2 a 3 (imunofenotypizace a měření průtokovou cytometrií)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lodz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RNN/206/16IKE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na test stěru z epitelu dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit