El papel del sistema inmunitario mucoso congénito en las vías respiratorias de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
16 de agosto de 2019 actualizado por: Pawel Majak, Medical University of Lodz
El papel del sistema inmunitario mucoso congénito en las vías respiratorias de pacientes con EPOC
El propósito del estudio es explorar el papel del sistema inmunitario mucoso congénito en las vías respiratorias de los pacientes con EPOC, incluido el impacto de las ILC (células linfoides innatas) en el metabolismo de las células epiteliales. Durante la investigación se aplicarán los siguientes métodos: medición de Compuestos Orgánicos Volátiles (VOCS), citología y cultivo del epitelio de las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los perfiles de ILC, el metabolismo del epitelio medido por VOCS y el perfil de microbioma (qPCR específica dirigida al gen 16S rRNA-16S ribosomal RNA) se determinarán en las vías respiratorias de los pacientes con EPOC después de la exacerbación.
El perfil del microbioma se basará en la secuenciación de próxima generación (NGS) de la región de codificación del ARNr 16S.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lodz, Polonia, 90-153
- Reclutamiento
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
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Contacto:
- Pawel Majak, MD, PhD
- Correo electrónico: pawel.majak@umed.lodz.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
EX (exacerbación de la EPOC) TS (tabaquismo)
Grupo: EX + / TS + Pacientes que sufrieron exacerbación de la EPOC en los últimos 7 días; fumadores activos de tabaco
Grupo: EX - / TS + Pacientes sin exacerbación de la EPOC en los últimos 6 meses; fumadores activos de tabaco
Grupo: EX + / TS - Pacientes que sufrieron exacerbación de la EPOC en los últimos 7 días; se dejó de fumar un mínimo de 12 meses antes de la primera visita
Grupo: EX - / TS - Pacientes sin exacerbación de la EPOC en los últimos 6 meses; se dejó de fumar un mínimo de 12 meses antes de la primera visita
Descripción
Criterio de exclusión:
- Neoplasma
- Diabetes
- Asma
- infección aguda de las vías respiratorias en las últimas 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EX+/ECTS+
Pacientes que sufrieron una exacerbación de la EPOC en los últimos 7 días; fumadores activos de tabaco
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todos los pacientes serán sometidos a todos los procedimientos programados: prueba de frotis epitelial de las vías respiratorias, medición de COV en el aire exhalado y cultivo de muestras en portaobjetos de las vías respiratorias
Otros nombres:
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EX - / ECTS +
Pacientes sin exacerbación de la EPOC en los últimos 6 meses; fumadores activos de tabaco
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todos los pacientes serán sometidos a todos los procedimientos programados: prueba de frotis epitelial de las vías respiratorias, medición de COV en el aire exhalado y cultivo de muestras en portaobjetos de las vías respiratorias
Otros nombres:
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EX+/ECTS-
Pacientes que sufrieron una exacerbación de la EPOC en los últimos 7 días; dejó de fumar al menos 12 meses antes
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todos los pacientes serán sometidos a todos los procedimientos programados: prueba de frotis epitelial de las vías respiratorias, medición de COV en el aire exhalado y cultivo de muestras en portaobjetos de las vías respiratorias
Otros nombres:
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EX - / ECTS -
Pacientes sin exacerbación de la EPOC en los últimos 6 meses; dejó de fumar al menos 12 meses antes
|
todos los pacientes serán sometidos a todos los procedimientos programados: prueba de frotis epitelial de las vías respiratorias, medición de COV en el aire exhalado y cultivo de muestras en portaobjetos de las vías respiratorias
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de ILC nasales (células linfoides innatas) después de la exacerbación de la EPOC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La valoración del material de la mucosa nasal tras la agudización de la EPOC incluirá: porcentaje de células ILC1, 2 y 3 (inmunofenotipado y medida por citometría de flujo)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RNN/206/16IKE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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