Rollen til medfødt slimhinneimmunsystem i luftveiene til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
16. august 2019 oppdatert av: Pawel Majak, Medical University of Lodz
Rollen til medfødt slimhinneimmunsystem i luftveiene til pasienter med KOLS
Hensikten med studien er å utforske rollen til medfødt slimhinneimmunsystem i luftveiene til pasienter med KOLS, inkludert virkningen av ILCs (medfødte lymfoide celler) på metabolismen av epitelceller. I løpet av forskningen vil følgende metoder bli brukt: måling av Volatile Organic Compounds (VOCS), luftveisepitelcytologi og kultur.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ILCs profiler, epitelmetabolisme målt ved VOCS og mikrobiomprofilering (spesifikk 16S rRNA-16S ribosomalt RNA gen-målrettet qPCR) vil bli bestemt i luftveiene til pasienter med KOLS etter forverringen.
Mikrobiomprofilering vil være basert på neste generasjons sekvensering (NGS) av 16S rRNA-kodende regionen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 90-153
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine, Asthma and Allergy, Barlicki University Hospital, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
-
Ta kontakt med:
- Pawel Majak, MD, PhD
- E-post: pawel.majak@umed.lodz.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
EX (KOLS-forverring) TS (tobakksrøyking)
Gruppe: EX + / TS + Pasienter som lider av KOLS-eksaserbasjon de siste 7 dagene; aktive tobakksrøykere
Gruppe: EX - / TS + Pasienter uten KOLS-eksacerbasjon siste 6 måneder; aktive tobakksrøykere
Gruppe: EX + / TS - Pasienter som lider av KOLS-eksaserbasjon de siste 7 dagene; røyking ble stoppet minimum 12 måneder før første besøk
Gruppe: EX - / TS - Pasienter uten KOLS-eksaserbasjon siste 6 måneder; røyking ble stoppet minimum 12 måneder før første besøk
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasma
- Diabetes
- Astma
- akutt luftveisinfeksjon de siste 2 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EX + / ECTS +
Pasienter som lider av KOLS-forverring de siste 7 dagene; aktive tobakksrøykere
|
alle pasienter vil bli utsatt for alle planlagte prosedyrer: luftveisepitelprøver, måling av VOC i utåndet luft og luftveis lysbildeprøvekultur
Andre navn:
|
|
EX - / ECTS +
Pasienter uten KOLS-forverring de siste 6 månedene; aktive tobakksrøykere
|
alle pasienter vil bli utsatt for alle planlagte prosedyrer: luftveisepitelprøver, måling av VOC i utåndet luft og luftveis lysbildeprøvekultur
Andre navn:
|
|
EX + / ECTS -
Pasienter som lider av KOLS-forverring de siste 7 dagene; helt tobakksrøyking minst 12 måneder tidligere
|
alle pasienter vil bli utsatt for alle planlagte prosedyrer: luftveisepitelprøver, måling av VOC i utåndet luft og luftveis lysbildeprøvekultur
Andre navn:
|
|
EX - / ECTS -
Pasienter uten KOLS-forverring de siste 6 månedene; helt tobakksrøyking minst 12 måneder tidligere
|
alle pasienter vil bli utsatt for alle planlagte prosedyrer: luftveisepitelprøver, måling av VOC i utåndet luft og luftveis lysbildeprøvekultur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av nasale ILC-er (medfødte lymfoide celler) etter KOLS-eksaserbasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vurderingen av neseslimhinnematerialet etter KOLS-eksaserbasjon vil inkludere: prosentandel ILC1, 2 og 3 celler (immunfenotyping og måling ved flowcytometri)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RNN/206/16IKE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .