部屋全体の熱量計におけるエネルギー消費と基質の酸化
2023年5月11日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
部屋全体の熱量計で安静時および食後のエネルギー消費と基質酸化を測定するための短期プロトコルの確立
調査員は、全部屋熱量計設定での酸素消費量と二酸化炭素生成量の連続モニタリングを使用して得られる代謝率測定のプロトコルを確立することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、以前に一晩 12 時間断食した被験者が消費した 1 回の食事の熱効果の持続時間と時間経過を決定することです。
カロリー負荷、食事の栄養組成、および消化速度によっては、食事の完全な熱効果を捉えるのに最大 8 時間かかる場合があります。
研究者は、脂肪が消化プロセスを遅らせると考えられているため、脂肪カロリーが低い（エネルギーの20％）、中程度（エネルギーの40％）、または高い（エネルギーの60％）従来の食品からなる食事をテストします.
流動食は消化過程をより速く移動すると考えられているため、研究者は脂肪カロリーが高い（エネルギーの60％）流動食をテストします.
この研究のもう 1 つの目的は、上記の食事のテストと再テストの再現性を判断することです。
再現性を達成するために、ボランティアは同じ試験食を使用して試験日を 2 回繰り返すことが許可されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 18.5 - 39.9 kg/m2
除外基準:
- BMI < 18.5 または > 40 kg/m2
- 未治療または制御されていない代謝性疾患の存在
- 研究食（特に高脂肪食）の摂取を妨げる胃腸障害または障害の存在
- クローン病、過敏性腸症候群、または大腸炎の存在
- 以前の胆嚢摘出
- がんまたはその他の深刻な慢性疾患の存在
- ペースメーカー、除細動器、心電計、神経シミュレーターなど、電池式の埋め込み型医療機器
- 股関節インプラントなど体内に大量の金属が存在する
- あらゆる形態のタバコの現在の使用
- 閉所恐怖症
- 研究食の摂取を妨げる食事制限
- 過去6か月以内に妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事1
脂肪カロリーが少ない（エネルギーの20％）従来の食品からなる食事。
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脂肪カロリーが少ない（エネルギーの20％）従来の食品からなる食事。
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実験的：食事 2
脂肪カロリーが中程度（エネルギーの40％）の従来の食品からなる食事。
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脂肪カロリーが中程度（エネルギーの40％）の従来の食品からなる食事。
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実験的：食事 3
脂肪カロリーが高い（エネルギーの60％）従来の食品からなる食事。
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脂肪カロリーが高い（エネルギーの60％）従来の食品からなる食事。
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実験的：食事 4
「スムージー」に似た流動食で、脂肪カロリーが高い (エネルギーの 60%)。
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脂肪カロリーが高い（エネルギーの60％）流動食。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインレベルと酸素消費率の変化
時間枠：ベースラインから食後 600 分まで継続的に測定
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全室内熱量計でガス分析計で測定した酸素消費量（VO2/min）
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ベースラインから食後 600 分まで継続的に測定
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二酸化炭素生成速度のベースライン レベルと変化
時間枠：ベースラインから食後 600 分まで継続的に測定
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全室内熱量計でガス分析計で測定した二酸化炭素生成量（VCO2/min）
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ベースラインから食後 600 分まで継続的に測定
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ベースラインレベルと呼吸交換比 (RER) の変化
時間枠：ベースラインから食後 600 分まで継続的に測定
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RER は、VO2 に対する VCO2 の比率として表されます。
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ベースラインから食後 600 分まで継続的に測定
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尿中窒素排泄のベースラインレベルと変化
時間枠：部屋の熱量計にいる間、個別の検体と、食後 600 分までに収集されたプールされた尿サンプルから測定
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燃焼およびガス分析によって測定された尿中窒素（mg）
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部屋の熱量計にいる間、個別の検体と、食後 600 分までに収集されたプールされた尿サンプルから測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：ベースライン
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キログラムで測定
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ベースライン
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体脂肪
時間枠：ベースライン
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多周波生体インピーダンスを使用してkgで測定
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ベースライン
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除脂肪体重
時間枠：ベースライン
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多周波生体インピーダンスを使用してkgで測定
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ベースライン
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全身水分量
時間枠：ベースライン
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多周波生体インピーダンスを使用してkgで測定
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ベースライン
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胴囲
時間枠：ベースライン
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cmで測定
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ベースライン
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ヒップ周囲
時間枠：ベースライン
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cmで測定
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ベースライン
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血圧
時間枠：ベースライン
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自動化された機器を使用して mmHg で測定された収縮期圧と拡張期圧の両方
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ベースライン
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心拍数
時間枠：ベースライン
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自動計測器を使用して 1 分あたりの拍数で測定
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ベースライン
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体温
時間枠：ベースライン
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摂氏で測定
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ベースライン
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一般的な健康と幸福
時間枠：ベースライン
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SF-36 ショート フォームの一般的な健康と幸福に関する質問票は 1 回測定されます。
この調査には 8 つのスケールがあります。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
36 項目すべてがスコア付けされるため、スコアが高いほど健康状態が良好であると定義されます。
各項目は 0 から 100 の範囲で採点されるため、可能な最低点と最高点がそれぞれ 0 と 100 になります。
同じスケールの項目を平均して、8 つのスケール スコアを作成します。
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ベースライン
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通常の身体活動
時間枠：ベースライン
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Stanford Brief Physical Activity アンケートから推定された身体活動。
スケールは、仕事の身体活動と余暇活動の 2 つのサブスケールで分類されます。
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ベースライン
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ベースラインレベルと満腹感の変化
時間枠：ベースライン、および食後 5、10、30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360、390、420、450、および 480 分
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視覚的アナログスケールで測定された満腹感。
回答は、0 または「まったくない」から 100 または「非常に」までのセグメント化されていない行にマークされます。
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ベースライン、および食後 5、10、30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360、390、420、450、および 480 分
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ベースラインレベルと飢餓の変化
時間枠：ベースライン、および食後 5、10、30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360、390、420、450、および 480 分
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ビジュアル アナログ スケールで測定された自己申告の空腹感。
回答は、0 または「まったくない」から 100 または「非常に」までのセグメント化されていない行にマークされます。
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ベースライン、および食後 5、10、30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360、390、420、450、および 480 分
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ベースラインレベルと食欲の変化
時間枠：ベースライン、および食後 5、10、30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360、390、420、450、および 480 分
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視覚的なアナログスケールで測定された、食べたいという自己申告の感情。
回答は、0 または「まったくない」から 100 または「非常に」までのセグメント化されていない行にマークされます。
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ベースライン、および食後 5、10、30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360、390、420、450、および 480 分
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ベースラインレベルと見込み消費量の変化
時間枠：ベースライン、および食後 5、10、30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360、390、420、450、および 480 分
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視覚的なアナログスケールで測定された将来の消費の自己報告された感情。
回答は、0 または「まったくない」から 100 または「非常に」までのセグメント化されていない行にマークされます。
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ベースライン、および食後 5、10、30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360、390、420、450、および 480 分
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エネルギー消費のベースラインレベルと変化
時間枠：ベースラインから食後 600 分まで発現
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酸素消費量と二酸化炭素生成量（L/min）と尿中窒素排泄量（g/min）からkcal/minとして算出
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ベースラインから食後 600 分まで発現
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ベースラインレベルと炭水化物燃焼の変化
時間枠：ベースラインから食後 600 分まで発現
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酸素消費量と二酸化炭素生成量（L/min）と尿中窒素排泄量（g/min）からg/minとして算出
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ベースラインから食後 600 分まで発現
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ベースラインレベルと脂肪燃焼の変化
時間枠：ベースラインから食後 600 分まで発現
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酸素消費量と二酸化炭素生成量（L/min）と尿中窒素排泄量（g/min）からg/minとして算出
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ベースラインから食後 600 分まで発現
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ベースラインレベルと食品の熱効果の変化 (TEF)
時間枠：ベースラインから食後 600 分まで発現
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ベースラインのエネルギー消費量を超える食後のエネルギー消費量の増加として計算
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ベースラインから食後 600 分まで発現
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ベースラインレベルと心拍数の変化
時間枠：ベースラインから食後 600 分まで発現
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心拍数は、手首に装着したアクティビティ モニターから推定されます
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ベースラインから食後 600 分まで発現
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月18日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月16日
最初の投稿 (実際)
2019年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。