Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug og oxidation af underlag i et kalorimeter i hele rummet

11. maj 2023 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Etablering af kortsigtede protokoller til måling af hvilende og postprandiale energiforbrug og substratoxidation i et kalorimeter i hele rummet

Efterforskerne sigter mod at etablere en protokol for målinger af metabolisk hastighed opnået ved hjælp af kontinuerlig overvågning af iltforbrug og kuldioxidproduktion i et kalorimeterindstilling i hele rummet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme varigheden og tidsforløbet af den termiske effekt af enkeltmåltider indtaget af forsøgspersoner, der tidligere har fastet i 12 timer natten over. At fange den fulde termiske effekt af et måltid kan tage op til 8 timer, afhængigt af kalorieindholdet, næringsstofsammensætningen af ​​måltidet og fordøjelseshastigheden. Efterforskerne vil teste måltider, der består af konventionelle fødevarer, der har lavt (20 % energi), moderat (40 % energi) eller højt (60 % energi) i fedtkalorier, da fedt menes at bremse fordøjelsesprocessen. Efterforskerne vil teste et flydende måltid, som er højt (60 % af energien) i fedtkalorier, da flydende fødevarer menes at bevæge sig hurtigere gennem fordøjelsesprocessen. Et andet formål med denne undersøgelse er at bestemme test-gentest reproducerbarheden for måltiderne beskrevet ovenfor. For at opnå reproducerbarhed vil en frivillig få lov til at gentage en testdag to gange med det samme testmåltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index 18,5 - 39,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18,5 eller > 40 kg/m2
  • Tilstedeværelse af ubehandlede eller ukontrollerede stofskiftesygdomme
  • Tilstedeværelse af gastrointestinale lidelser eller lidelser, der forhindrer indtagelse af et studiemåltid (især måltider med højt fedtindhold)
  • Tilstedeværelse af Crohns sygdom, irritabel tyktarm eller colitis
  • Tidligere fjernelse af galdeblære
  • Tilstedeværelse af kræft eller anden alvorlig kronisk sygdom
  • Implanteret medicinsk udstyr, der er batteridrevet, såsom en pacemaker, defibrillator, elektrokardiograf eller nervesimulator
  • Tilstedeværelse af en stor mængde metal i kroppen, såsom et hofteimplantat
  • Nuværende brug af tobak i enhver form
  • Klaustrofobi
  • Kostrestriktioner, der ville forstyrre indtagelsen af ​​studiemåltider
  • Gravid eller ammende inden for de sidste 6 måneder, eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltid 1
Måltid bestående af konventionelle fødevarer, der er lavt (20 % af energien) i fedtkalorier.
Andet: Fedtfattig måltid
Måltid bestående af konventionelle fødevarer, der er lavt (20 % af energien) i fedtkalorier.
Eksperimentel: Måltid 2
Måltid bestående af konventionelle fødevarer, der er moderat (40 % af energien) i fedtkalorier.
Andet: Moderat fedt måltid
Måltid bestående af konventionelle fødevarer, der er moderat (40 % af energien) i fedtkalorier.
Eksperimentel: Måltid 3
Måltid bestående af konventionelle fødevarer, der er højt (60 % af energien) i fedtkalorier.
Andet: Fedtrigt måltid
Måltid bestående af konventionelle fødevarer, der er højt (60 % af energien) i fedtkalorier.
Eksperimentel: Måltid 4
Et flydende måltid, der ligner en "smoothie", der er højt (60 % af energien) i fedtkalorier.
Andet: Flydende måltid med højt fedtindhold
Flydende måltid, der er højt (60 % af energien) i fedtkalorier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basisniveau og ændring i iltforbrugshastigheden
Tidsramme: Målt kontinuerligt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Iltforbrugshastighed (VO2/min) målt med gasanalysator, mens den er inde i hele rummets kalorimeter
Målt kontinuerligt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Basisniveau og ændring i hastigheden af ​​kuldioxidproduktion
Tidsramme: Målt kontinuerligt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Kuldioxidproduktionshastighed (VCO2/min) målt af gasanalysator, mens den er inde i hele rummets kalorimeter
Målt kontinuerligt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Baseline niveau og ændring i respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Målt kontinuerligt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
RER udtrykkes som forholdet mellem VCO2 og VO2
Målt kontinuerligt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Baseline niveau og ændring i urin nitrogen udskillelse
Tidsramme: Målt fra diskrete prøver og en samlet urinprøve opsamlet op til 600 minutter efter måltid, mens de var i rummets kalorimeter
Urinkvælstof målt via forbrænding og gasanalyse i mg
Målt fra diskrete prøver og en samlet urinprøve opsamlet op til 600 minutter efter måltid, mens de var i rummets kalorimeter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline
målt i kg
Baseline
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline
Målt i kg ved brug af multifrekvens bioimpedans
Baseline
Mager kropsmasse
Tidsramme: Baseline
Målt i kg ved brug af multifrekvens bioimpedans
Baseline
Total kropsvand
Tidsramme: Baseline
Målt i kg ved brug af multifrekvens bioimpedans
Baseline
Taljemål
Tidsramme: Baseline
målt i cm
Baseline
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline
målt i cm
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Både systolisk og diastolisk tryk målt i mmHg ved hjælp af automatiseret instrument
Baseline
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
målt i slag i minuttet ved hjælp af automatiseret instrument
Baseline
Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline
målt i celsius
Baseline
Generel sundhed og velvære
Tidsramme: Baseline
SF-36 Short form generel sundhed og velvære spørgeskema målt én gang. Undersøgelsen har otte skalaer; fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velbefindende, social funktion, smerte, generel sundhed. Alle 36 punkter er scoret således, at en høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand. Hvert element scores på et 0 til 100-område, så den lavest og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100. Elementer i samme skala beregnes sammen for at skabe de 8 skalaresultater.
Baseline
Almindelig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Fysisk aktivitet estimeret ud fra Stanford Brief Physical Activity-spørgeskemaet. Skalaen er kategorisk for to underskalaer: fysisk arbejdsaktivitet og fritidsaktivitet.
Baseline
Basisniveau og ændring i mæthed
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter efter måltid
Selvrapporterede følelse af fylde målt på en visuel analog skala. Svar markeres på en usegmenteret linje fra 0 eller "slet ikke" til 100 eller "ekstremt".
Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter efter måltid
Basisniveau og ændring i sult
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter efter måltid
Selvrapporterede sultfølelser målt på en visuel analog skala. Svar markeres på en usegmenteret linje fra 0 eller "slet ikke" til 100 eller "ekstremt".
Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter efter måltid
Basisniveau og ændring i lyst til at spise
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter efter måltid
Selvrapporterede følelser af lyst til at spise målt på en visuel analog skala. Svar markeres på en usegmenteret linje fra 0 eller "slet ikke" til 100 eller "ekstremt".
Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter efter måltid
Basisniveau og ændring i det forventede forbrug
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter efter måltid
Selvrapporterede følelser af potentielt forbrug målt på en visuel analog skala. Svar markeres på en usegmenteret linje fra 0 eller "slet ikke" til 100 eller "ekstremt".
Baseline og 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450 og 480 minutter efter måltid
Basisniveau og ændring i energiforbrug
Tidsramme: Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Beregnet som kcal/min fra iltforbrug og kuldioxidproduktion (L/min) og kvælstofudskillelse i urinen (g/min)
Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Udgangsniveau og ændring i kulhydratforbrænding
Tidsramme: Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Beregnet som g/min ud fra iltforbrug og kuldioxidproduktion (L/min) og kvælstofudskillelse i urinen (g/min)
Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Basisniveau og ændring i fedtforbrænding
Tidsramme: Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Beregnet som g/min ud fra iltforbrug og kuldioxidproduktion (L/min) og kvælstofudskillelse i urinen (g/min)
Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Basisniveau og ændring i termisk effekt af mad (TEF)
Tidsramme: Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Beregnet som stigningen i energiforbrug efter måltid over baseline energiforbrug
Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Basisniveau og ændring i puls
Tidsramme: Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid
Pulsen estimeres fra håndledsbåret aktivitetsmåler
Udtrykt fra baseline op til 600 minutter efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FL106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtfattig måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner